Исследования рутинной клинической практики позволяют провести глубинный анализ эффективности лечения и переносимости терапии пациентами. Благодаря комплексным данным, полученным с помощью подобных исследований, ученые имеют возможность углублять свои знания об опыте пациентов и врачей и использовать их для дальнейшего совершенствования методов терапии.
Такие исследования являются наблюдательными и охватывают данные, собранные из различных источников и основанные на информации, полученной в рутинной практике от пациентов и их лечащих врачей: это могут быть сведения как непосредственно о процессе лечения, так и о влиянии заболевания и назначенной терапии на жизнь пациента. Иными словами, эта информация отражает опыт реальной практики и дополняет данные, полученные в ходе клинических исследований.
Всесторонняя оценка опыта людей, живущих с заболеваниями и получающих терапию, помогает специалистам расширить спектр медицинских знаний.
Структурированная методология
В первую очередь анализируются потребности: это позволяет сформулировать конечные точки и цели исследования. Они могут касаться как медицинских проблем, так и экономики и государственного регулирования. Для определения источников данных и внедрения подходящей методологии требуется время, но это имеет важное значение для получения наиболее точных результатов. Затем полученная информация обрабатывается и анализируется при помощи высокоэффективных цифровых платформ, что позволяет Группе Сервье собирать обширные базы однородных и стандартизированных данных.
Как Сервье использует данные рутинной клинической практики?
Исследования рутинной клинической практики являются ценным источником информации. Первое подобное исследование компании Сервье в области онкологии, PROMETCO, посвящено метастатическому колоректальному раку. Его протокол был разработан группой экспертов совместно с пациентским сообществом. В рамках этого исследования собраны данные о лечении колоректального рака в рутинной практике с целью совершенствования методов терапии в будущем. В рамках другого исследования рутинной клинической практики Сервье изучила эффективность терапии сахарного диабета 2 типа среди тех пациентов, которые придерживались поста в Рамадан.
Кроме того, группа Сервье инициировала свое первое крупномасштабное исследование в области сахарного диабета с использованием регистров, охватывающих данные из 11 азиатских стран. Результаты расширят понимание специфики заболевания у пациентов, живущих в этом регионе.
Сервье также работает над исследованиями в области кардиологии и метаболических нарушений, которые позволят оценить приверженность пациентов лечению.
Подобные примеры демонстрируют влияние исследований рутинной клинической практики на принятие решений в области здравоохранения.
«В «Сервье» мы стремимся вовлекать пациентов, чтобы лучше понимать их потребности. Внедрение исследований рутинной клинической практики позволяет нам расширять спектр знаний об эффективности терапии. Примером может послужить PROMETCO, первое подобное исследование Сервье в области онкологии, цель которого состоит в том, чтобы узнать больше о лечении метастатического колоректального рака с точки зрения пациента и врача»
Валери Ленер-Мартен, директор по наблюдательным исследованиям международного департамента по медицинским вопросам Группы Сервье.
Больше о PROMETCO
В 2018 году было запущено исследование рутинной клинической практики PROMETCO, разработанное в сотрудничестве с Европейской ассоциацией пациентов с онкологическими заболеваниями пищеварительной системы (Digestive Cancers Europe (DiCE)). Результаты ожидаются в 2023 году: они позволят Сервье лучше понимать, как протекает лечение метастатического колоректального рака с точки зрения как врача, так и пациента, а также могут внести вклад в совершенствование методов лечения в части его эффективности и персонализированного подхода к терапии.
1000
человек — целевой показатель набора пациентов
125
исследовательских площадок задействовано
18
стран включено в исследование
Проводит ли Сервье исследования рутинной клинической практики в России?
Только за последние 5 лет в российские наблюдательные исследования, инициированные компанией Сервье, были включены более 6 600 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, хроническими заболеваниями вен и геморроем. Такие исследования имеют крайне важное значение, так как позволяют оценить эффективность и безопасность препаратов компании в реальной клинической практике в российской популяции. Сегодня Сервье в России является одним из основных источников доказательств рутинной практики (RWE) для всей группы в целом.