Контрактное производство на заводе «Сервье»: как это работает

Контрактное производство – это выпуск продукции компании-заказчика на мощностях партнерской организации при полном соблюдении технологических процессов и в соответствии со стандартами качества, принятыми у инициирующей стороны.

Курс на локальное производство

Один из главных поводов для локализации производства полного цикла — политика импортозамещения. Она ориентирована на развитие и передачу новых технологических компетенций, выпуск экспортно-ориентированной продукции и создание инновационных промышленных секторов, где фармацевтика — одна из ключевых отраслей.

У производителя, который принял решение о локализации своего портфеля в России, есть несколько опций:

• Собственное производства, которое требует крупных вложений: не только постройка здания, но и много других затрат — от трансфера технологий до поиска и обучения персонала.
• Локализация упаковки уже готовой продукции.
• Локализация полного цикла производства в партнёрстве с российским или иностранным фармпроизводителем.

Контрактное производство полного цикла дает возможность не только распределить инвестиционную нагрузку, но и обеспечивает соответствие современным требованиям рынка и системы здравоохранения при включении препаратов в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). 

Но главное – контрактное производство в России дает возможность производителям более оперативно отвечать на потребности пациентов и вызовы рынка.

ГОВОРИТЬ НА ОДНОМ ЯЗЫКЕ

Для успешной локализации важно учитывать несколько аспектов: техническое оснащение производства, возможность минимизации затрат в процессе трансфера за счет выпуска пилотных серий, опыт команды и гибкость при взаимодействии с партнерами. 

Для международных компаний, которые планируют локализовать производство, согласование новой площадки со штаб-квартирой может быть долгим и непростым процессом. Но в случае, когда это локальная площадка европейской компании, следующей всем международным стандартам и алгоритмам, схожесть подходов позволяет намного легче проходить иностранные аудиты: как комплаенс, так и технические. Европейский подход к ведению дел может гарантировать комфортную совместную работу и коммуникацию. Готовность говорить на одном языке значительно упрощает репортинг и взаимодействие команд.

Конечно, технические возможности партнёра и его производственные мощности имеют высокую значимость, но особую роль играют компетенции специалистов и их готовность к трансферу технологий любого уровня сложности. Система непрерывного обучения и развития персонала является залогом бесперебойного и стабильного производства лекарственных препаратов.

Отдельным преимуществом станет возможность выпускать опытно-промышленные партии: это позволит заметно сократить затраты на этапе регистрации продукта, значимо выиграть в скорости получения данных по стабильности. Для исследований стабильности требуется не менее трех серий. Выпуск пилотных серий на компактном оборудовании вместо индустриального позволяет существенно сократить расход активной фармацевтической субстанции и оптимизировать затраты на сырье на ранних этапах разработки.

Отработка технологии на пилотном участке обеспечивает корректный запуск промышленных партий с первого раза и снижает финансовые риски, а тщательная настройка параметров позволяет пройти валидацию уже на этапе пилота.

Экспертиза команды и современное оборудование

«Сервье» – международная фармацевтическая компания с 13 производственными площадками по всему миру, производящими порядка 520 миллионов упаковок оригинальных лекарственных препаратов в год. За 70 лет производственного опыта компания выпустила на мировой рынок более 50 продуктов.

В 2007 году компания одной из первых осуществила трансфер производственных технологий в Россию: так был открыт завод компании в Москве. Сегодня на нем локализовано по полному циклу более 90% российского портфеля компании.

Промышленный комплекс «Сервье РУС» – green-field (грин-филд) проект: это значит, что завод был построен с нуля в соответствии с самыми строгими европейскими стандартами для производства лекарств и с заранее продуманными возможностями для дальнейшей модернизации и масштабирования. Более чем за 20 лет работы завода «Сервье РУС» в Новой Москве было проведено более 15 трансферов и валидаций технологий для собственного портфеля, а также запущено контрактное производство для одной из ведущих европейских фармацевтических компаний.

На данный момент на мощностях «Сервье» выпускается инновационный препарат, применяемый для 1-й и 2-й линий терапии ВИЧ-инфекции для европейской компании. С начала сотрудничества в 2019 году промышленный комплекс «Сервье РУС» изготовил и отгрузил более 10 млн упаковок препарата, из них — 2 млн упаковок только за 2026 год. В июне 2021 года на полях Санкт-Петербургского международного форума (ПМЭФ-2021) в присутствии Правительства Москвы и Минпромторга России был подписан ряд документов о возможностях по расширению объемов высокотехнологичного производства современного лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции.

На данный момент мощности компании позволяют дополнительно производить примерно 20 млн упаковок в год, а вместимость складского комплекса достигает 3800 паллетомест.

Производственный комплекс компании «Сервье» оснащен европейским оборудованием – грануляционные линии GEA, таблет-пресс FETTE, упаковочные линии Marchesini и Bosch и имеет технические возможности для производства одно- и двухслойных таблеток (покрытых/не покрытых пленочной оболочкой), драже и твердых желатиновых капсул. Упаковка продукции может осуществляться в PVC или ALU-блистеры или флаконы с дессикантом или индукционной запайкой горловины.

Производственная площадка обладает возможностью развивать и адаптировать свои технологические мощности под требования партнерских проектов. Так, например, уже было приобретено передовое оборудование для флаконов с запайкой.

Важную роль играет территориальное расположение: завод «Сервье РУС» находится в Москве. Это дает преимущество с точки зрения эффективного взаимодействия с потенциальными заказчиками (оперативность проведения встреч, аудитов и т.п.), а также логистики (по России и странах ЕАЭС).

Контрактное производство на фармацевтическом заводе «Сервье» в Москве это:

1. Более 20 лет опыта производства в России
2. Производство полного цикла и контроль качества на каждом этапе
3. Оптимальное расположение для удобства коммуникации и логистики (по России и ЕАЭС)

Текст обновлен от 29.09.2026г.