22 июня 2023 г. в рамках устного доклада на Европейском Венозном Форуме, проходящем в Берлине (Германия) с 22 по 24 июня, фармацевтическая компания «Сервье» представила результаты VEIN ACT PROLONGED-C6, наблюдательного российского исследования эффективности и переносимости микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ) в сочетании с компрессионной терапией у амбулаторных пациентов с венозной трофической язвой в реальной клинической практике.
VAP-PRO- C6 (NCT04757766)[1]— это российское многоцентровое наблюдательное исследование, в котором приняли участие 64 флеболога из 62 российских центров, включивших, в целом, 349 пациентов с хроническим заболеванием вен стадии С6 по классификации CEAP.
Исследование продемонстрировало, что комбинированная терапия МОФФ в сочетании с компрессионной терапией сопровождалась заживлением венозной трофической язвы, значительным уменьшением тяжести заболевания и улучшением качества жизни пациентов с ХВН стадии С6 по классификации CEAP:[2] через 6 месяцев терапии полное заживление референтной венозной трофической язвы[3] наблюдалось у 69.6% (95% ДИ 64.5 – 74.41) пациентов со средним временем заживления около 220,8 дней; средний балл по Шкале оценки клинической тяжести заболевания вен (VCSS)[4] значимо снизился. Отмечено улучшение качества жизни по глобальному индексу CIVIQ-14: средний балл снизился на 29,2 (p<0,001). За время исследования 99,7%, 92,5% и 59,6% пациентов продолжали приём МОФФ через один, три и шесть месяцев, соответственно. В исследовании была отмечена хорошая переносимость терапии.
Большая распространенность трофических язв венозной этиологии, их склонность к рецидивированию диктуют необходимость использования оптимального комплекса наиболее эффективных современных методов лечения. На сегодняшний день нет единого взгляда на ведение таких пациентов, и в рутинной клинической практике не всегда выполняется комплексный поэтапный подход в лечении больных с венозной трофической язвой, что и послужило основанием для проведения данного исследования.
«Исследование VAP-PRO-C6 стало завершением большой российской программы исследований рутинной практики, посвящённой изучению разных стадий хронических заболеваний вен VEIN ACT PROLONGED. Сама по себе программа уникальна тем, что позволила в рамках последовательной серии наблюдательных исследований осуществить многостороннюю оценку особенностей течения различных стадий хронического заболеваний вен в российской популяции, выявить основные подходы к терапии и оценить эффективность применяемых в рутинной практике методов лечения. Последнее же исследование программы позволило изучить наиболее тяжелую и наименее изученную группу пациентов с венозными трофическими язвами.»
Юнона Хомицкая, к.м.н., медицинский директор компании «Сервье» в России
На сегодняшний день в России различными формами хронических заболеваний вен (ХЗВ) страдает около 40 миллионов человек, в основном трудоспособного населения.[5] Наиболее тяжёлым осложнением ХЗВ является венозная трофическая язва. В Российской Федерации расчетное число пациентов с венозной трофической язвой составляет порядка 2 млн[6] и неуклонно растёт, увеличиваясь ежегодно на 0,20-0,35%.[7]
О венозной трофической язве
Прогрессирующие трофические расстройства мягких тканей на фоне декомпенсированных форм ХЗВ способствуют формированию длительно незаживающих венозных трофических язв, являясь наиболее частым их осложнением.[8], [9]
Проблема лечения больных с длительно незаживающими трофическими язвами на фоне декомпенсированных форм хронической венозной недостаточности является одной из актуальных и социально значимых проблем в современной медицине.