«Сервье» представила результаты исследования VEIN ACT PROLONGED-C3 на Европейском венозном форуме в Будапеште

25/06/2021

Фармацевтическая компания «Сервье» представила результаты российского наблюдательного исследования VEIN ACT PROLONGED-C3 в формате постерной видео-презентации на 21-ом Европейском венозном форуме. Конгресс состоялся в онлайн-формате 24-26 июня 2021 года в Будапеште.

Согласно полученным данным, приём микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ) продолжительностью не менее 3 месяцев в суточной дозе 1000 мг в сочетании с компрессионной терапией и, в трети случаев,  с топическими препаратами, значимо снижает выраженность хронического венозного отёка и других вено-специфических симптомов у пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) С3 по СЕАР (с отёком нижней конечности), а также улучшает основные показатели качества жизни. При этом, по данным post-hoс анализа, консервативная терапия демонстрирует не меньшую эффективность, чем хирургическое вмешательство.

Ключевые результаты:

Исследование показало значимую положительную динамику основных вено-специфических симптомов, оцениваемых по визуально-аналоговой шкале. При сравнении между первичным визитом при включении в исследование и его завершением чувство тяжести в ногах уменьшилось с 5,38±2,19 см до 1,56±1,56 см (p<0,001), боль в голени – с 4,24±2,39 см до 1,12±1,37 см (р<0,001), ощущение отёка с 5,68±2,44 см снизилось до 1,38±1,59 см (р<0,001), выраженность ночных судорог – с 2,46±2,30 см до) до 0,43±1,01 см. (р<0,001), а интенсивность кожного зуда – с 1,46±2,06 см до 0,43±1,01 см (р<0,001).

Наряду с вено-специфическими симптомами отмечено значимое улучшение основных показателей качества жизни пациентов, оцененных при помощи CIVIQ-14: по шкале боли с 41,0±19,1% до 12,8±11,6% (p<0,001), по шкале физического состояния с 31,6±23,8% до 11,1±15,4% (р<0,001), по шкале психологического состояния с 24,5±21,1% до 5,7±9,0% (р<0,001). Глобальный индекс качества жизни также значимо улучшился: с 32,4±18,5% до 9,9±9,9% (р<0,001).

Основным критерием оценки стал объем голени: за период наблюдения в среднем по группе этот показатель снизился с 3,07±0,84 до 2,78±0,80 литров (p<0.001). Значимое уменьшение объема голени с 3,03±0,87 до 2,77±0,85 литров (p<0.001) отмечено у 288 пациентов, которым в период наблюдения хирургическое вмешательство выполнено не было. При этом в динамике хронического венозного отёка не было выявлено значимых различий между оперированными пациентами и теми, кто получал только консервативное лечение.

Об исследовании:

Программа VEIN ACT PROLONGED-C3 – это российское многоцентровое обсервационное исследование, проходящее в рамках реальной клинической практики. В программу включено 708 пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) C3 по международной классификации CEAP (с отёком нижней конечности). Подавляющее большинство пациентов (96,9%) получали в качестве консервативной терапии МОФФ. В исследовании приняли участие 90 флебологов из 60-ти городов России.

Национальными координаторами исследования выступили: доктор медицинских наук, заслуженный деятель науки РФ, почётный президент Российской Ассоциации Флебологов России, профессор Юрий Михайлович Стойко, почётный президент Российской Ассоциации Флебологов России, академик Александр Иванович Кириенко, доктор медицинских наук, профессор кафедры факультетской хирургии № 2 лечебного факультета РНИМУ им. Н. И. Пирогова; научный руководитель «Первого флебологического центра», г. Москва,  Вадим Юрьевич Богачёв.

О хроническом венозном отёке:

Хронический венозный отёк занимает особое место в спектре клинических проявлений варикозной болезни нижних конечностей. Его появление свидетельствует о существенных гемодинамических нарушениях, следствием которых служит каскад патологических реакций на микроциркуляторном уровне [1,2]. Клиническое значение этого признака болезни находит отражение в том, что уже при появлении венозного отёка (клинический класс С3) правомочно использование такого широко известного определения, как хроническая венозная недостаточность (ХВН) [3]. Патогенетические аспекты венозного отёка, равно как и вопросы лечения пациентов с ХВН, являются предметом активного изучения во всем мире на протяжении нескольких десятилетий. Изучены механизмы развития отёка, известен необходимый для пациентов с клиническим классом С3 комплекс лечебных методов. В то же время, многие вопросы еще ждут своего разрешения и результаты данного исследования – ещё один шаг в изучении заболевания в целом и получении недостающих данных.