Новости компании Сервье

Результаты post-hoc анализа исследования «АРБАЛЕТ» опубликованы в журнале BMC Cardiovascular Disorders

17 марта 2022 г., Москва – Международная фармацевтическая компания «Сервье» сообщает о публикации результатов post-hoc анализа исследования «АРБАЛЕТ» в международном журнале BMC Cardiovascular Disorders. Исследование рутиной практики продемонстрировало целесообразность применения фиксированной комбинации индапамида и амлодипина  у пациентов с изолированной систолической артериальной гипертензией (ИСАГ), что согласуется с рекомендациями по ведению пациентов с артериальной гипертензией (АГ), включая ИСАГ, согласно которым применение комбинации антагонистов кальция с диуретиками является обоснованным подходом к терапии.

Артериальная гипертензия и ее осложнения остаются одними из ведущих причин смерти в Российской Федерации[1]. Артериальная гипертензия напрямую и независимо связано с повышением риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, а также с терминальной почечной недостаточностью[2]. Изолированная систолическая артериальная гипертензия представляет особую медицинскую проблему, поскольку она независимо ассоциирована с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений и высокой смертностью. Сегодня врачебным сообществом отмечается особая необходимость в разработке четких рекомендаций по ведению пациентов с ИСАГ, которые будут основаны на данных доказательной медицины, включая анализ накапливающегося опыта по применению различных терапевтических подходов к лечению пациентов с ИСАГ в реальной клинической практике[3].

Исследование АРБАЛЕТ – это российская многоцентровая наблюдательная программа, целью которой являлась оценка антигипертензивной эффективности фиксированной комбинации индапамида и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени, не достигших целевого уровня артериального давления (АД) на фоне антигипертензивной терапии как в режиме монотерапии, так и в режиме комбинаций свободных форм антигипертензивных лекарственных препаратов. Основной задачей опубликованного post-hoc анализа стала оценка эффективности фиксированной комбинации амлодипин/индопамид у пациентов с неконтролируемой ИСАГ в рутинной клинической практике. В исследовании приняли участие 2217 пациентов, из них у 626 человек была диагностирована изолированная систолическая артериальная гипертензия. Национальным координатором данного исследования выступила д.м.н., проф., зав. кафедрой внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики Медицинского института РУДН Жанна Давидовна Кобалава.

Проведенный post-hoc анализ показал, что на фоне применения фиксированной комбинации амлодипин/индопамид целевой уровень систолического артериального давления (САД) <140 мм рт. ст. был достигнут у 43%, 75% и 93% пациентов с ИСАГ через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца соответственно. Кроме того, отмечено значимое снижение уровня пульсового АД (ПАД) во всех возрастных стратах пациентов, принявших участие в исследовании. Так, средний уровень снижения ПАД через 3 месяца терапии составил 24.0 ± 11.1, 25.6 ± 11.0, 26.4 ± 11.8 и 25.5 ± 8.4 мм рт. ст. в группах пациентов 55–59 лет, 60–69 лет, 70–79 лет, и старше 80 лет, соответственно. Целевого уровня ПАД <60 мм рт. ст. достигли 82% пациентов через 3 месяца после начала лечения. Кроме того, терапия фиксированной комбинацией амлодипин/индопамид продемонстрировала хорошую переносимость[4].

Список литературы

1. Иванова А. Ю., Долгалёв И. В. Влияние артериальной гипертензии на формирование риска смертности по результатам 27-летнего проспективного исследования. Кардиология. 2018;58(9):5-11. doi:10.18087/cardio.2018.9.10168

2. Lewington S, Clarke R, Qizilbash N et al. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet 2002;360:1903–1913

3. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3786. doi:10.15829/1560-4071-2020-3-378

4. Kobalava, Z.D., Kolesnik, E.L., Shavarova, E.K. et al. Effectiveness of indapamide/amlodipine single-pill combination in patients with isolated systolic hypertension: post-hoc analysis of the ARBALET study. BMC Cardiovasc Disord 22, 85 (2022). https://doi.org/10.1186/s12872-022-02514-y