Первый пациент включен в наблюдательное исследование ТРИПТИХ компании «Сервье»

30 мая 2024

28 мая 2024 года в открытое, многоцентровое, амбиспективное неинтервенционное исследование ТРИПТИХ (Оценка антигипертензивной эффективности, переносимости и приверженности терапии тройной фиксированной комбинации амлодипин/индапамид/периндоприл у пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующей антигипертензивной терапии) был включен первый пациент.

Артериальная гипертензия (АГ) является одним из основных независимых факторов риска развития сердечно-сосудистых осложнений^1,2. По последним данным эпидемиологического исследования ЭССЕ-РФ3, распространенность АГ в России по-прежнему остается на высоком уровне и составляет 53,9%³. При этом эффективно лечатся (достигают целевых значений артериального давления (АД) <140/90 мм рт.ст. от общего числа пациентов с АГ) только 44% пациентов³.

Для достижения контроля АД большинству пациентов требуется комбинированная антигипертензивная терапия (АГТ). Одной из стратегий повышения эффективности терапии является назначение фиксированных комбинаций (ФК) антигипертензивных препаратов (АГП), содержащих два и более компонента, обладающих различными механизмами действия, с целью достижения целевых значений АД и улучшения приверженности терапии, что отражено в текущих рекомендациях по лечению АГ^1,2.

Имеющиеся данные международных и российских наблюдательных исследований, подтверждающие антигипертензивную эффективность и хорошую переносимость тройной ФК амлодипин/индапамид/ периндоприл*, были получены в основном при добавлении данной ФК к другой АГТ, например, β-адреноблокаторам, α-адреноблокаторам, агонистам I1-имидазолиновых рецепторов, петлевым и калийсберегающим диуретикам^4-7. Таким образом, остаётся ограниченным объём данных о «чистой» клинической пользе тройной ФК амлодипин/индапамид/периндоприл* в лечении пациентов, не получающих никакую сопутствующую АГТ.

Наблюдательное исследование ТРИПТИХ спланировано с целью описания в условиях реальной клинической практики антигипертензивной эффективности тройной ФК амлодипин/индапамид/периндоприл у амбулаторных пациентов с АГ, не получающих никакие другие сопутствующие АГП в течение 12 недель после начала применения ФК.

В исследовании примут участие около 90 кардиологов и терапевтов амбулаторного звена. Планируется включить около 375 пациентов с АГ из различных городов России.

Национальными координаторами исследования являются: доктор медицинских наук, профессор, заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, заведующий НИО артериальной гипертензии, заведующий кафедрой организации управления и экономики здравоохранения Института медицинского образования Центра Алмазова, академик РАН Конради Александра Олеговна и доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научной работе Медицинского научно-образовательного центра МГУ имени М.В. Ломоносова, врач-кардиолог, член-корреспондент РАН Мацкеплишвили Симон Теймуразович.

*В РФ фиксированная комбинация амлодипин/индапамид/периндоприл зарегистрирована под торговым наименованием Трипликсам ®.

Список литературы

Mancia G. et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens. 2023;41(12):1874-2071.
Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3786.
Баланова Ю. А., и соавт. Артериальная гипертония в российской популяции в период пандемии COVID-19: гендерные различия в распространенности, лечении и его эффективности. Данные исследования ЭССЕ-РФ3. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023;22(8S):105-120.
Ábrahám G, Dézsi CA. The Antihypertensive Efficacy of the Triple Fixed Combination of Perindopril, Indapamide, and Amlodipine: The Results of the PETRA Study. Adv Ther. 2017;34 (7):1753–1763.
Páll D, Szántó I, Szabó Z. Triple combination therapy in hypertension: the antihypertensive efficacy of treatment with perindopril, amlodipine, and indapamide SR. Clin Drug Investig. 2014;34(10):701–708.
Tóth K; PIANIST Investigators. Antihypertensive efficacy of triple combination perindopril/indapamide plus amlodipine in high-risk hypertensives: results of the PIANIST Study (Perindopril-Indapamide plus AmlodipiNe in high rISk hyperTensive patients). Am J Cardiovasc Drugs. 2014;14 (2):137–145.
Карпов Ю. А., Горбунов В. М., Логунова Н. А. Применение тройной фиксированной комбинации в лечении артериальной гипертензии —возможность эффективного контроля артериального давления при использовании комбинированной антигипертензивной терапии: основные результаты Российского наблюдательного исследования ТРИКОЛОР. Российский кардиологический журнал. 2020;25(10):105-115.