- Благодаря росту международных продаж, консолидированный оборот компании достиг 5,327 млрд евро, прирост 9,2% (+ 12% при фиксированном курсе валют).
- Объем продаж оригинальных лекарственных препаратов достиг 4,041 млрд евро (рост составил 9,4% по сравнению с предыдущим годом), объем продаж дженериков — 1,286 млрд евро (рост составил 8,8% по сравнению с предыдущим годом).
- Объем продаж онкологических препаратов превысил символичную отметку в 1 млрд евро.
- Значимые достижения в области онкологии, где особенно высока потребность в новых терапевтических подходах, направленных на реализацию неудовлетворенных медицинских потребностей
- Перспективный портфель исследований и разработок, открывающий новые возможности для пациентов
Сюрен (Франция). Международная независимая фармацевтическая группа компаний «Сервье» опубликовала финансовые показатели за 2022/23 финансовый год и отметила наиболее важные достижения за год, в частности в области исследований и разработок.
Выдержка из аудированной консолидированной финансовой отчетности (согласно МСФО [1], по состоянию на 30 сентября 2023 года)
| (В млн евро) | 2022/23 | 2021/22 | Рост | Рост (фиксированные курсы валют)[2] |
| Общий объем продаж | 5,327 | 4,876 | +9,2% | +12,0% |
| Объем продаж оригинальных лекарственных препаратов | 4,041 | 3,694 | +9,4% | +13,2% |
| Объем продаж дженериков | 1,286 | 1,182 | +8,8% | +9,4% |
| EBITDA | 1,015 | 859 | +18,1% | — |
| Отношение показателя EBITDA к объему продаж | 19,1% | 17,6% | +1,5 пункта | — |
| Операционная прибыль | 529 | 442 | +19,7% | — |
| Чистая прибыль | — 623 | 192 | N/A | — |
Президент группы компаний «Сервье» Оливье Лоро: «В 2022/23 году компания «Сервье» показала хорошие результаты благодаря инновационному портфелю лекарственных препаратов для терапии онкологических заболеваний и продуманной стратегии в области сердечно-сосудистых заболеваний, метаболических нарушений и заболеваний вен. Эти достижения были подкреплены получением регистрационных удостоверений, а наш прогресс в области инноваций стал во многом возможен благодаря перспективному портфелю разработок, в первую очередь в области онкологии. Я хотел бы поблагодарить всех сотрудников за их приверженность работе во благо пациентов. Мы уверены, что достигнем наших целей на 2025 год, и с решимостью и оптимизмом приступим к выполнению стратегического плана «Сервье» на 2030 год».
Общий объем продаж группы компаний «Сервье» в 2022/23 финансовом году по сравнению с 2021/22 финансовым годом вырос на 9,2%, достигнув 5,327 млрд евро. Этот результат обусловлен в первую очередь увеличением объемов продаж оригинальных лекарственных препаратов и дженериков во всем мире на 11,4%, несмотря на негативное влияние валютных курсов на продажи -2,7% (или -132 млн евро в 2022/2023 году против +140 млн евро годом ранее). Тем не менее в ряде стран Группа смогла скорректировать цены на свои лекарственные препараты с учетом инфляции, что оказало положительное влияние на объем продаж на +0,6% в годовом исчислении (по сравнению с отрицательным влиянием в -1% в 2021/22 году).
Продажи оригинальных лекарственных препаратов в 2022/23 финансовом году выросли на 9,4% по сравнению с предыдущим годом и составили 4,041 млрд евро. За тот же период продажи дженериков выросли на 8,8% и составили 1,286 млрд евро.
Показатель EBITDA за 2022/23 финансовый год достиг 1,015 млрд евро, продемонстрировав рост на 19,1% по сравнению с 17,6% в 2021/22 году и увеличившись на 156 млн евро. Такие показатели обусловлены ростом продаж в сочетании с жестким контролем над расходованием средств. Общая чистая прибыль снизилась на 623 млн евро, что преимущественно связано с решением Апелляционного суда по делу о препарате «Медиатор» от 20 декабря 2023 года, увеличением налога на прибыль за год и выполнением ключевых этапов в рамках последних приобретений Группы.
Исполнительный вице-президент по финансам группы компаний «Сервье» Паскаль Лемер отметил: «Результаты 2022/23 финансового года подтверждают, что мы уверенно движемся к достижению целей на 2025 год, которые являются ключевым условием реализации второго этапа стратегии 2030. Группа способна достичь поставленных целей к 2025 году: объема продаж в размере 6 млрд евро и показателя EBITDA в размере 1,3 млрд евро (т.е. 21,7% от выручки). К 2030 году мы намерены достичь объема продаж в размере 8 млрд евро и повысить показатель EBITDA до 30%. Таким образом, нашей целью является ускорение трансформации, что позволит Группе обеспечить свою независимость и повысить свою конкурентоспособность в долгосрочной перспективе».
Значительный рост международных продаж
Оборот «Сервье» за пределами Европейского союза составил 56,6% общего объема продаж Группы, что на 10,1% больше показателя предшествующего финансового года. Объем продаж подразделения «Сервье» в США увеличился на 244 млн евро (+27,9%) и достиг 1,119 млрд евро, что составляет 21% от общего объема продаж Группы. Филиал в США остается ведущим внутри Группы, с объемом продаж оригинальных лекарственных препаратов 635 млн евро в 2022/23 году. В Европейском союзе объем продаж составил 43,4% от общего объема продаж, что на 8,1% выше показателя предыдущего года.
Объем продаж оригинальных лекарственных препаратов во Франции составил 181 млн евро или 3,4% общего объема продаж Группы, при этом 59%[3] инвестиций Группы было направлено на развитие научно-исследовательской деятельности и производства. 96,5% фармацевтических субстанций оригинальных лекарственных препаратов группы компаний «Сервье» производится во Франции. За последние 5 лет группа компаний «Сервье» инвестировала более 800 млн евро в свой бизнес во Франции, что подтверждает стремление компании к долгосрочному развитию в стране.
Благодаря производственной сети из 16 заводов группа «Сервье» произвела и реализовала более 1,2 млрд упаковок лекарственных препаратов по всему миру в 2022/23 финансовом году.
Укрепление позиций в области трудноизлечимых онкологических заболеваний
2022/23 финансовый год года был отмечен значительными достижениями в области онкологии, отражающими стремление Группы разрабатывать инновационные решения для пациентов с редкими и трудноизлечимыми видами рака. В результате доля объема продаж лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний значительно выросла и составила 20,2% от общего объема продаж за 2022/23 год по сравнению с 17,4% в 2021/22 году. Эффективная стратегия позволила Группе достичь объема продаж 1,075 млрд евро в этой области на два года раньше срока, установленного стратегией 2025.
Это произошло благодаря значительному росту объема продаж препарата ивосидениб (на 48,1%) по сравнению с предыдущим годом (объем продаж на сумму 379 млн евро). Ивосидениб является препаратом таргетной терапии для лечения заболеваний, связанных с мутацией в гене IDH1 (изоцитратдегидрогеназа-1). Он уже одобрен для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и холангиокарциномы (ХК) во многих странах мира, включая Соединенные Штаты, Европейский союз, Австралию и Китай (за исключением ХК).
Препарат ивосидениб также получил разрешение для медицинского применения от Европейской комиссии в мае 2023 года по двум показаниям. Первое — в комбинации с азацитидином для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией изоцитратдегидрогеназы-1 IDH1, которым не показана стандартная химиотерапия. Второе — как монотерапия для лечения взрослых пациентов с местно-распространенной или метастатической ХК с мутацией в гене IDH1, ранее получавших лечение, как минимум, в рамках одной линии системной терапии. Разрешение Европейской комиссии охватывает 27 стран Европейского союза, а также Исландию, Лихтенштейн и Норвегию. Это первый и единственный препарат таргетной терапии, направленной на мутацию в гене IDH1, который разрешен к медицинскому применению в Европе по этим двум показаниям.
Развитию направления онкологии также способствовал динамичный рост продаж лекарственного препарата Онкаспар® (для терапии острого лимфобластного лейкоза): 379 млн евро (+30,7%), и лекарственного препарата Лонсурф® (для лечения у пациентов ранее получавших терапию по поводу метастатического колоректального рака и у пациентов ранее получавших терапию по поводу метастатического рака желудка), объем продаж которого за год составил 174 млн евро.
Эти факторы способствуют реализации стратегии развития Группы в области онкологии. Благодаря инвестициям в онкологию в размере 70% бюджета на исследования и разработки, «Сервье» предлагает пациентам уже семь препаратов для таргетной терапии онкологических заболеваний, медицинская потребность в которых остается высокой. Кроме того, значительные инвестиции Группы позволили сформировать перспективный портфель из 35 исследовательских проектов в области онкологии (по состоянию на январь 2024 года).
Прогрессивная компания в области лечения хронических заболеваний, способствующая формированию приверженности лечению
«Сервье» — пятая по величине фармацевтическая компания в мире в области кардиологии и вторая в лечении артериальной гипертензии[4]. Объем продаж оригинальных лекарственных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, метаболических нарушений и хронических заболеваний вен составляет 52,8% от общего объема продаж Группы. Основной вклад в эти результаты внесло поэтапное внедрение инноваций и разработка комбинированных препаратов (фиксированных комбинаций), содержащих в одной таблетке несколько действующих веществ, необходимых пациентам с сочетанной патологией.
В июле 2023 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала обновленный список основных лекарственных препаратов для удовлетворения приоритетных потребностей населения в области здравоохранения. Впервые в этот список вошла одна из фиксированных комбинаций «Сервье» — лекарственный препарат Липертанс®, содержащий в одной таблетке три действующих вещества: периндоприл, амлодипин и аторвастатин, предназначенный для лечения нескольких сердечно-сосудистых заболеваний с помощью одной таблетки. Еще одна фиксированная комбинация — Трипликсам® (амлодипин+индапамид+периндоприл) — самый часто назначаемый в мире трехкомпонентный препарат для терапии артериальной гипертензии,[5] который достиг объема продаж в размере 253 млн евро в 2022/23 финансовом году.
В соответствии с призванием компании – вносить вклад в терапевтический прогресс для удовлетворения потребностей пациентов – мы стремимся внедрять решения, которые могут повысить приверженность пациентов назначенному лечению. В 2023 году Группа реализовала почти 50 проектов в сотрудничестве с пациентскими организациями по всему миру. «Сервье» также работает с партнерами для разработки «цифровых помощников» — приложений или инструментов мониторинга, которые поддерживают пациентов на всех этапах лечения.
Кроме того, уже третий год подряд Детралекс® (лекарственный препарат для лечения хронической венозной недостаточности) остается лидером продаж в Группе: 594 млн евро за 2022/23 финансовый год. Препарат Детралекс® является мировым лидером среди венотоников (в стоимостном выражении и по объему продаж[6]).
Дженерики — перспективная стратегия на локальных рынках
Несмотря на влияние защитной меры во Франции и новых регуляторных нормативных требований в Венгрии, объемы продаж дженериков выросли на 8,8% (достигнув 1,286 млрд евро) за год, что демонстрирует эффективность стратегии Группы в этой области. Сегодня Группа располагает портфелем из более чем 1500 дженериковых лекарственных препаратов, применяемых для терапии широкого спектра заболеваний и реализуемых по всему миру четырьмя дочерними компаниями: EGIS («Эгис») в Восточной Европе, PharLab («Фарлаб») в Бразилии, Swipha («Свифа») в Нигерии и Biogaran («Биогаран»), которая является лидером на рынке дженериков во Франции.
Компания Biogaran в четвертый раз сохранила свое лидерство на рынке дженериков (доля составила 32%[7]) во Франции. Такой результат является следствием системных лончей новых продуктов (27 лекарственных препаратов в 2023 году), сильного бренда и стратегического фокуса на обеспечение доступности лекарственных препаратов для пациентов на фоне глобального кризиса благодаря производству во Франции (50%) и в Европе (90%). Biogaran намерена продолжить диверсификацию бизнеса, сосредоточившись в первую очередь на рынках безрецептурных препаратов и медицинских пластырей. Помимо этого, компания стремится стать крупным игроком на рынке биосимиляров с широким ассортиментом продукции, воспользовавшись поправкой 2024 года к Закону о финансировании социального обеспечения Франции (PLFSS), которая позволяет фармацевтам автоматически предлагать замену препаратов.
Эффективные исследования и разработки для внедрения инноваций на благо пациентов
Чтобы обеспечить стабильное развитие инноваций, «Сервье» разработала стратегию исследований и разработок, основанную на собственных знаниях и опыте, а также на научном, цифровом и медицинском сотрудничестве с партнерами, чтобы предоставлять более эффективные решения в ответ на потребности пациентов. Она основана на четырех ключевых направлениях:
1. Развитие собственного портфеля исследовательских проектов Группы за счет амбициозных и целенаправленных исследований и разработок
Нынешняя стратегия исследований и разработок позволяет «Сервье» запустить новую молекулу к 2025 году. Имея 36 проектов на стадии клинической разработки и 25 проектов на доклиническом этапе (по состоянию на январь 2024 года), компания сосредотачивает свои усилия в тех областях, где потребность в инновационных терапевтических решениях особенно велика. В настоящее время более 50% исследовательских проектов Группы потенциально могут привести к разработке «первых в классе» препаратов (т.е. с новым, уникальным механизмом действия).
Имея 35 проектов в области клинических и доклинических разработок в сфере онкологии, «Сервье» создала сбалансированный портфель, способный поддержать путь трансформации Группы и ее стремление стать значимым инновационным лидером в области терапии редких и трудноизлечимых форм рака.
Результаты клинического исследования III фазы INDIGO по оценке ворасидениба (двойной ингибитор IDH1 и IDH2) при глиомах низкой степени злокачественности (опухоли головного мозга), представленные на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) в июне 2023 г., — еще один пример динамичной работы команды, которая занимается исследованиями и разработками. Эти достижения дают надежду пациентам, у которых более 20 лет не было альтернативных вариантов лечения. Благодаря данным инновациям компания «Сервье» представила заявления на получение регистрационного удостоверения в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
2. Совершенствование жизненного цикла лекарственных препаратов для удовлетворения потребностей пациентов
В ответ на потребности в новых методах лечения «Сервье» реализует пошаговую инновационную стратегию в отношении лекарственных препаратов. Так, «Сервье» разрабатывает комбинированные препараты, которые объединяют несколько действующих веществ в одной таблетке, что облегчает выполнение медицинских рекомендаций пациентами.
Группа также занимается поиском новых показаний для существующих лекарственных препаратов, чтобы лучше удовлетворять потребности пациентов. Летом 2023 года Европейская комиссия расширила показания к применению препарата Лонсурф® в комбинации с бевацизумабом для пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком. Таким образом, комбинация Лонсурфа® с бевацизумабом является первым одобренным препаратом третьей линии терапии метастатического колоректального рака, а также первым демонстрирующим значительные клинические результаты лечением по сравнению с активной терапией.
3. Активное сотрудничество для дальнейшего совершенствования модели исследований и разработок «Сервье»
Объединение всех 1200 сотрудников в стенах научно-исследовательского института в Париж-Сакле в мае 2023 года было значимым шагом в трансформации исследовательской деятельности Группы. Инвестируя в открытие Института порядка 400 млн евро, компания ставила перед собой задачу создать динамичную, высокоэффективную, инновационную среду для проведения исследований на благо пациентов. Будучи центром глобальной исследовательской деятельности компании, новый Институт работает в тесном сотрудничестве с другими научно-исследовательскими центрами Группы, расположенными в Будапеште (Венгрия), Баллерупе (Дания) и Бостоне (США), а также с тремя региональными координационными центрами клинических исследований (Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Америка).
К концу сентября 2023 года Группа подписала более 70 научных партнерств по всему миру. За последний год «Сервье» заключила новые соглашения о сотрудничестве и достигла важных результатов в совместных исследованиях. Так, в октябре 2023 года Группа заключила соглашение о научных исследованиях с компанией Owkin, франко-американской биотехнологической компанией, специализирующейся на использовании искусственного интеллекта (ИИ) в разработке новых лекарственных препаратов и инструментов для диагностики.
4. Использование цифровых технологий для повышения терапевтической эффективности наших проектов
Группа стремится использовать возможности цифровых технологий, работы с большими данными и искусственного интеллекта (ИИ) для ускорения создания лекарств, оптимизации диагностики, разработки персонализированной терапии, повышения приверженности пациентов лечению и сбора данных реальной клинической практики.
Для ускорения разработки и вывода на рынок новых лекарственных препаратов и услуг Группа укрепляет свои компетенции и развивает сотрудничество с внешними экспертами. В 2023 году «Сервье» заключила стратегическое сотрудничество с AITIA, лидером в области разработки и применения цифровых двойников и технологии искусственного интеллекта, с целью создания инновационных терапевтических решений для лечения рака поджелудочной железы и болезни Паркинсона.
Цифровые технологии открывают огромные перспективы для удовлетворения потребностей пациентов и медицинских работников не только в области открытия новых лекарств, но и в профилактике, диагностике и приверженности лечению. Они являются важной движущей силой развития и повышения эффективности Группы.
Исполнительный вице-президент группы компаний «Сервье» по исследованиям и разработкам Клод Бертран: «В этом году мы смогли эффективно продемонстрировать наши возможности в ускорении процесса создания и повышении доступности инновационных методов терапии для пациентов на примере разработки препаратов Лонсурф® и Тибсово®, а также отличных результатов нашего исследования III фазы ворасидениба. Эти достижения иллюстрируют приверженность наших научно-исследовательских команд интересам пациентов благодаря стратегическим партнерствам и растущему использованию цифровых технологий».
В 2022/23 финансовом году расходы на исследования и разработку оригинальных лекарственных препаратов Группы составили 868 млн евро (21,5% от объема продаж этих лекарств). Эта цифра отражает приоритет, который отдает Группа инновационным терапевтическим решениям.
Обязательства перед пациентами и социальная ответственность бизнеса в основе стратегии Группы
Группа компаний «Сервье» стремится вносить вклад в терапевтический прогресс на благо пациентов и работает с пациентами на всех этапах жизненного цикла лекарственного препарата. В 2023 году компания заняла 2-е место в рейтинге по оценке репутации PatientView («ПэйшнтВью), составленном по результатам опроса пациентских онкологических ассоциаций, среди фармацевтических компаний.
«Сервье» также предпринимает меры по минимизации своего воздействия на окружающую среду и вносит вклад в борьбу с изменениями климата. Усилия Группы были направлены на все аспекты ее деятельности, включая экологичную разработку лекарств, снижение углеродного следа в цепях поставок и сохранение биоразнообразия. «Сервье» приступила к программе по снижению углеродного следа и выброса парниковых газов. Доля возобновляемой электроэнергии выросла до 13% за 2022/23 финансовый год, пять промышленных объектов Группы уже полностью работают на возобновляемых источниках энергии: Арклоу в Ирландии, Толедо и Мадрид в Испании, а также Жакарепагуа и Фарлаб в Бразилии.
Следуя своей миссии «приверженность делу солидарности», благотворительный фонд Mécénat Servier вновь ответил на стоящие перед группой компаний «Сервье» социальные вызовы, представляя ее интересы как социально ответственной компании в 24 странах и посредством 22 партнерских организаций, получивших от Фонда финансовую поддержку. В 2022/23 году сотрудники компании посвятили более 4 200 часов волонтерской деятельности, свыше 55 тыс. евро было собрано благодаря корпоративной программе округления заработной платы и ряду других благотворительных сборов, организованных фондом Mécénat Servier во Франции. Благотворительный фонд Mécénat Servier также оказал содействие и поддержку в разрешении чрезвычайных ситуаций, в частности в таких странах, как Турция, Марокко и Украина.