Новости компании Сервье

Эффективность лечения на основе микронизированной очищенной фракции флавоноидов: обобщенный анализ данных в журнале Phlebology (Флеболоджи)

В международном журнале Phlebology (Флеболоджи) опубликован обобщенный анализ данных «Эффективность лечения на основе микронизированной очищенной фракции флавоноидов в отношении качества жизни и тяжести симптомов у пациентов с хроническими заболеваниями вен в реальной клинической практике: объединенный анализ данных исследований, проведенныхв России»

Хронические заболевания вен (ХЗВ) – одна из самых распространенных патологий сердечно-сосудистой системы, создающая серьезные проблемы как для пациента, так и для национальных систем здравоохранения (1, 2).

Симптомы ХЗВ существенно влияют на качество жизни пациентов. Управление этими симптомами и, следовательно, улучшение качества жизни является одной из важнейших целей лечения пациентов с ХЗВ.

Эффективность комплексной терапии ХЗВ, включающей малоинвазивные вмешательства, фармакотерапию, в условиях реальной клинической практики в настоящее время является актуальным вопросом и продолжает изучаться.  Появляются новые данные об эффективности фармакотерапии, в частности, микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ) однако, систематизация данных ранее не проводилась и важно было понять:

  • Насколько значимо данные препараты влияют на качество жизни пациентов с ХЗВ?
  • Какова эффективность комплексной терапии, включающей МОФФ в отношении клинических проявлений ХЗВ на стадиях от С1 до С6 клинических классов по Международной классификации хронических заболеваний вен (CEAP), наблюдаемая в условиях реальной клинической практики?
  • Какова роль и выраженность влияния комплексной терапии ХЗВ, включающей прием МОФФ, на частоту рефлюкса в измененных венах нижних конечностей?

Поэтому целью настоящего анализа (3) было описать эффективность терапии на основе МОФФ, включая влияние на качество жизни (КЖ), выраженность субъективных симптомов ХЗВ и частоту венозного рефлюкса.

Был проведён анализ объединенных данных 4091 пациента, полученных в наблюдательных исследованиях, входящих в программу Vein Act Prolonged (VAP)*. В этих наблюдательных исследованиях, проведённых на территории России в период с 2013 по 2022 гг. изучалась эффективность и переносимость терапии МОФФ в составе комплексного лечения пациентов с ХЗВ стадий С1-4, С6 (CEAP), проходящих лечение в условиях рутинной клинической практики.

*это крупная российская многоцентровая наблюдательная программа во флебологии, посвященная изучению течения хронических заболеваний вен (ХЗВ) и эффективности их лечения в реальной клинической практике.

Среди включенных пациентов средний возраст составил 50,2 года (95% доверительный интервал [ДИ]: 39,8–60,6); 20,1% были мужчинами. Распределение по классам CEAP было следующим: 28,1% — C1, 37,1% — C2, 17,3% — C3, 8,9% — C4 и 8,5% — C6. По результатам анализа лечение МОФФ значительно улучшило качество жизни пациентов с ХЗВ: стандартизированная средняя разница (SMD) в GIS CIVIQ-14 составила 1,3 (95% ДИ: 1,0–1,6). Применение МОФФ было связано со значительным снижением тяжести субъективных симптомов, оцениваемых по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), со стандартизированной разностью средних (SMD) 1,7 (95% ДИ: 1,1–2,2) для ощущения тяжести в ногах, 1,3 (95% ДИ: 1,1–1,6) для боли, 0,8 (95% ДИ: 0,5–1,1) для судорог и 0,7 (95% ДИ: 0,3–1,1) для зуда.

Было сделано заключение: использование МОФФ у пациентов с ХЗВ во всех клинических классах было связано со значительным улучшением качества жизни, а также со снижением симптомов заболевания, таких как ощущение тяжести в ногах, боль, судороги и зуд.

Данные этого обобщенного анализа данных имеют большое значение как для Российского сообщества флебологов и сосудистых хирургов, так и для коллег из других стран.

Список литературы

1. Nicolaides N., Allegra C., Bergan J. et al. Management of Chronic Venous Disorders of the Lower Limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Int Angiol 2008; 27:1-59.
2. Handbook of venous disorders. Guidelines of the American Venous Forum (third edition). Edited by P. Gloviczki. Hodder Arnold 2009; ISBN -978-0-340-938-805
3. Bogachev VY, Boldin BV, Samenkov AY, Dzhenina OV, Linnik OZ, Kvasnikov BB. Effectiveness of micronized purified flavonoid fraction-based treatment on quality of life and symptom severity in patients with chronic venous diseases in real clinical practice: A pooled data analysis of studies conducted in Russia. Phlebology. 2026 Jul 22:2683555261470999. doi: 10.1177/02683555261470999.