Новости

Компания  Сервье и miRagen продлевают сотрудничество по препаратам направленного действия на микроРНК
 
Место: Париж и Боулдер
Дата: 3 мая 2017
Сервье и miRagenTherapeutics, Inc. (Nasdaq: MGEN) объявили о продлении научно-исследовательского сотрудничества до сентября 2019 года. Биофармацевтическая компания miRagen занимается клинической разработкой терапевтических средств направленного действия на микроРНК. В рамках партнерства будет изучаться направленное действие на микроРНК-92 с целью создания препарата MRG-110 для терапии сердечно-сосудистых и ряда иных сосудистых заболеваний.
MRG-110 ― ведущий препарат-кандидат для совместной разработки компаниями Сервье и miRagen. Он ингибирует активность микроРНК-92 и, по данным большого числа научных публикаций, является регулятором формирования новых кровеносных сосудов. Это означает, что MRG-110 может стать эффективным средством для терапии ишемической болезни, сердечно-сосудистых и некоторых других заболеваний, связанных с нарушением тока крови по сосудам.
Сервье отвечает за руководство клинической разработки на международном уровне и возможный вывод на рынок препарата MRG-110, а также любых других терапевтических средств, направленных на микроРНК. Их совместная разработка ведется во всех странах, кроме США и Японии, где miRagen сохраняет за собой все права, включая использование полученных от Сервье данных для отчетности перед регулирующими органами. В соответствии с этой поправкой Сервье возвращает компании miRagen права на реализацию некоторых доклинических программ. В течение срока сотрудничества Сервье имеет возможность добавить дополнительную мишень для исследований и разработки в области направленного действия на микроРНК для терапии сердечно-сосудистых заболеваний.
Комментирует доктор Изабель Тупино-Матье (Isabelle Tupinon-Mathieu), руководитель отдела разработки новых методов терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета компании Сервье: «Мы очень рады продолжить сотрудничество с компанией miRagen. Перед нами стоит амбициозная цель ― создание первого в своем классе средства регенеративной терапии, которое потенциально способно восстанавливать плотность микрососудов. Будучи ведущей компанией в сфере кардиологии, Сервье использует свой опыт и возможности для совместной деятельности с партнером по поиску принципиально новых решений важнейших медицинских проблем».
Комментирует Уильям С. Маршалл (William S. Marshall), президент и генеральный директор miRagen Therapeutics, Inc.: «Наше стратегическое сотрудничество с компанией Сервье по-прежнему нацелено на поиск инновационных подходов к терапии сердечно-сосудистых заболеваний, которые трудно поддаются лечению традиционными методами. Я считаю, что вместе мы уже добились прогресса в понимании ключевых аспектов разработки терапевтических средств направленного действия на микроРНК. Поэтому наша компания с энтузиазмом приступает к следующему этапу совместной работы по созданию препарата MRG-110. Он имеет потенциал в использовании при сердечной недостаточности, а также других заболеваниях, для лечения которых может быть эффективным усиление реваскуляризации. Обнаруженная в ходе доклинических исследованиий активность MRG-110 свидетельствует о возможности применения ингибиторов микроРНК-92 по ряду различных терапевтических показаний».
 
О сотрудничестве компаний miRagen и Сервье в области терапии сердечно-сосудистых заболеваний.
В октябре 2011 года компания miRagen заключила лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с компанией Сервье с целью разработки средств направленного действия на микроРНК для терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Данное соглашение с тех пор продлевалось несколько раз. По его условиям miRagen получила в 2011 году авансовый платеж, а затем дополнительное финансирование, в то же время компания Сервье использовала свое право на то, чтобы назвать третью мишень для разработки препаратов в соответствии с соглашением в 2013 году. Поправка от мая 2017 года предоставляет Сервье исключительные права на проведение исследований, разработку и вывод на рынок терапевтических средств направленного действия на РНК, одним из целевых показаний которых являются сердечно-сосудистые заболевания. Также Сервье сможет получить аналогичные права по другой мишени для разработки средств направленного действия, которую компания должна указать в установленные сроки. После принятия поправки к соглашению от мая 2017 года Сервье продолжит финансирование исследований, разработки, процедуры регистрации и выпуска на рынок препаратов-кандидатов, созданных в рамках сотрудничества. Согласно соглашению компания miRagen сохраняет за собой все права по выводу на рынки США и Японии всех препаратов-кандидатов, разработанных в рамках сотрудничества, а также право выбора дополнительного спонсора для любых клинических исследований третьей фазы, если miRagen примет решение обратиться за получением регистрационного удостоверения в указанных странах на любой препарат, созданный в рамках сотрудничества.
 
О компании Сервье
Сервье ― международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда. Является второй по величине французской фармацевтической компанией в мире. Бизнес представлен в 148 странах на 5 континентах и насчитывает более 21 000 сотрудников. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сахарный диабет, сердечно-сосудистые, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Будучи полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует 25 % оборота (без учета дженериков) в научные исследования и разработки, а всю прибыль ― в развитие.
Являясь лидером в разработке препаратов в области кардиологии и гипертензии в течение последних 20 лет (занимает второе место в Европе и восьмое в мире), Сервье выпустила на рынок 12 ключевых препаратов, общий оборот по которым в 2016 году составил более 1,6 миллиарда евро. В настоящее время существует 12 новых комбинаций фиксированных доз и 10 новых молекул в процессе исследования или разработки, действие которых преимущественно направлено на терапию сердечной недостаточности. Этот портфель инновационных средств продолжает расширяться за счет совместной работы с партнерами по всему миру.
О компании miRagenTherapeutics, Inc.
miRagen Therapeutics, Inc. ― биофармацевтическая компания, осуществляющая поиск и разработку на клиническом этапе патентованных терапевтических средств направленного действия на РНК (в особенности микроРНК), а также изучение их роли в лечении заболеваний, в отношении которых существует высокая потребность в новых методах терапии. Два ведущих препарата-кандидата компании miRagen ― MRG-106 и MRG-201 ― в настоящее время проходят клинические исследования первой фазы. Кандидат для применения в клинической практике для терапии определенных типов злокачественных новообразований MRG-106 представляет собой ингибитор микроРНК-155, патологически высокие уровни которой обнаруживаются при некоторых видах гемобластозов. Кандидат для применения в клинической практике для терапии патологического фиброза MRG-201 служит для замещения miR-29, аномально низкие уровни которого выявляются при некоторых патологических фибротических состояниях, включая фиброз сердца, почки, печени и легких, а также при системной склеродермии. Помимо клинических программ компания miRagen проводит разработку ряда препаратов-кандидатов на доклиническом уровне. Целью стратегии трансляционной медицины для miRagen является быстрый переход к первым исследованиям с участием людей сразу после определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств и безопасности препарата-кандидата в ходе доклинических исследований.
Дополнительная информация: www.miragenrx.com
Информация о клинических исследованиях: www.clinicaltrials.gov
О микроРНК
МикроРНК были открыты как класс небольших РНК, закодированных в геноме и действующих в качестве основных регуляторов генной экспрессии. МикроРНК представляют собой короткие молекулы РНК или олигонуклеотиды, которые регулируют генную экспрессию или активность и играют жизненно важную роль, оказывая влияние на пути метаболизма, ответственные за развитие многих заболеваний. Полученные данные свидетельствуют о том, что патологические уровни определенных микроРНК непосредственно связаны с рядом серьезных заболеваний, многие из которых плохо поддаются лечению с использованием существующих средств терапии. МикроРНК могут влиять на баланс экспрессии белков и служить узлами «контроля и управления», которые одновременно напрямую координируют работу множества критически важных систем. Это воздействие на работу биологических систем является естественным процессом поддержания гомеостаза, реализация которого нарушается при определенных заболеваниях. В связи с этим разработка терапевтических средств направленного действия на микроРНК кардинальным образом отличается от создания соединений, содержащих единственный белок ― то есть соединений, направленных на одну мишень, которые составляют основу традиционных низко- и высокомолекулярных лекарственных средств. МикроРНК могут служить возможными мишенями для препаратов, действие которых направлено на контроль множества биологических процессов и аспектов развития заболеваний.
 
Контакты
Карин Буссо
Отдел внешних коммуникаций компании Сервье
Телефон: +33 1 5572 6037
Электронная почта: media@servier.com
Адам Леви
Директор по развитию бизнеса компании miRagen
Телефон: (720) 407-4595
Электронная почта: alevy@miragenrx.com 
Примечание, касающееся прогнозных заявлений
В настоящем пресс-релизе могут содержаться прогнозные заявления, в том числе касающиеся существенных рисков и неопределенностей, представленные в целях избегания опасностей в соответствии с разделами Закона о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам от 1995 г. Все заявления, которые содержатся в этом пресс-релизе, кроме заявлений об исторических фактах, включая заявления, касающиеся возможной разработки или регистрации любых препаратов-кандидатов, созданных в рамках сотрудничества компаний miRagen и Сервье, а также касающиеся стратегии компании miRagen, будущей деятельности, будущего финансового положения, будущих доходов, планируемых затрат, перспектив, планов и целей руководства, являются прогнозными заявлениями. Слова «верю», «может», «будет», «оценивать», «продолжать», «предполагать», «намереваться», «планировать», «ожидать», «прогнозировать», «потенциально», «возможность», «цели» или «должен» и похожие выражения служат признаками прогнозных заявлений. Подобные заявления основаны на текущих ожиданиях руководства и включают риски и неопределенности. Фактические результаты и эффективность деятельности могут существенно отличаться от прогнозируемых результатов, описанных в прогнозных заявлениях, что связано со многими факторами, включая, без ограничений: тот факт, что компания miRagen несет убытки с момента ее создания и предполагает, что будет продолжать нести значительные убытки в обозримом будущем; будущая деятельность по финансированию может привести к тому, что miRagen придется ограничить свою деятельность или отказаться от своих прав; miRagen, возможно, не удастся продемонстрировать безопасность и эффективность своих препаратов-кандидатов; miRagen может не получить доказательств эффективности своих препаратов-кандидатов, и они могут никогда не выйти на рынок; препараты-кандидаты компании miRagen создаются на основе относительно новой технологии, что затрудняет прогнозирование времени и стоимости разработки и последующей регистрации регулирующим органом, если она вообще будет возможна; применение препаратов-кандидатов компании miRagen может сопровождаться нежелательными побочными эффектами, или препараты могут иметь другие свойства, которые могут задерживать или препятствовать регистрации препарата регулирующим органом.
miRagen основывает эти прогнозные заявления в основном на текущих ожиданиях и прогнозах, касающихся событий и тенденций в будущем. Эти прогнозные заявления попадают под влияние ряда рисков, неопределенностей и допущений, в том числе тех, которые описаны под заголовком «Факторы риска» в ежегодном отчете компании miRagen по форме 10-K и в последующих периодических отчетах, которые составляются Государственной комиссией по ценным бумагам и фондовому рынку. Более того, компания miRagen осуществляет свою деятельность в высококонкурентной и быстро меняющейся среде. Время от времени появляются новые риски. Руководство не может спрогнозировать все риски и оценить влияние всех факторов на свою деятельность или оценить степень, в которой каждый фактор или их совокупность может привести к получению фактических результатов, существенно отличающихся от результатов, описанных в любых прогнозных заявлениях компании. С учетом этих рисков, неопределенностей и допущений, будущие тенденции и события, которые обсуждаются в этом пресс-релизе, могут не произойти, и фактические результаты могут существенно и не в лучшую сторону отличаться от результатов, ожидаемых или подразумеваемых в этих прогнозных заявлениях. Компания miRagen не берет на себя никаких обязательств по пересмотру или публичному обнародованию результатов любого пересмотра подобных прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных законом. С учетом этих рисков и неопределенностей, читателям не рекомендуется необоснованно полагаться на подобные прогнозные заявления. Все прогнозные заявления квалифицируются в целом как предупреждающие заявления.

Читать источник 

 

 

 

Компании Сервье и Neurochlore объединяют усилия для лечения аутизма у детей
 
Дата: 14 марта 2017 года
 
Цель партнерства ― ускорение разработки первого препарата, воздействующего на основные («ядерные») симптомы аутизма.
 
14 марта ― компании Сервье и Neurochlore объявили о подписании эксклюзивного лицензионного соглашения по буметаниду ― перспективному средству для лечения детского аутизма.Согласно условия соглашения, Сервье будет заниматься разработкой и дальнейшим продвижением препарата в Европе, а Neurochlore оставит за собой права на эту деятельность в США. Также ведутся переговоры о соответствующих компетенциях в других странах. План разработки включает три исследования третьей фазы с применением жидкой лекарственной формы для приема внутрь детьми с симптомами аутизма. Подача заявки на получение регистрационного удостоверения намечена на конец 2021 года.
Аутизм ― сложное психомоторное расстройство, которым страдает приблизительно один из ста детей, причем его распространенность среди мальчиков в четыре раза выше. Причина развития аутизма по-прежнему неизвестна, и способа полного излечения пока не существует. В настоящее время пациенты получают только симптоматическую терапию с индивидуально подобранными обучающими методами.
Буметанид может стать первым лекарственным препаратом, воздействующим на основные («ядерные») симптомы аутизма. Профессор Йехезкель Бен-Ари (Yehezkel Ben-Ari) в течение многих лет изучает механизм действия буметанида. В 2014 году результаты его исследований, опубликованные в журнале Science, продемонстрировали на биологических моделях возможность предупреждения аутистического поведения у потомства самок, получавших перед родами буметанид. Препарат оказывает влияние на повышенный уровень хлоридов в нейронах, который наблюдается при дизонтогенетических заболеваниях.
Работа с биологическими моделями создала предпосылки для исследований с участием людей. Первое клиническое исследование фазы 2A провел д-р Э. Лемонье (E. Lemonnier). Затем при спонсорской поддержке компании Neurochlore во Франции состоялось многоцентровое исследование фазы 2B, охватывающее почти 90 детей в возрасте от 2 до 18 лет. Были получены многообещающие результаты[1], основанные на оценке состояния пациентов по нескольким шкалам для аутизма и свидетельствующие о пользе буметанида. Таким образом, можно рассматривать вопрос об общем контроле аутизма и его основных симптомов ― нарушений социального функционирования и повторяющегося поведения. Длительный прием буметанида детьми представляется возможным, поскольку существуют обширные данные по безопасности применения этого препарата взрослыми при лечении сердечной недостаточности, отеков почечного и печеночного происхождения.
Говорит профессор Йехезкель Бен-Ари, руководитель компании Neurochlore:
«Я очень рад, что наши исследования по изучению ионных потоков, проводимые в течение нескольких десятилетий, могут привести к созданию препарата для лечения синдрома, который до сих пор считается неизлечимым. Это подчеркивает важность когнитивных академических исследований и сотрудничества с докторами и психиатрами, такими как д-р Э. Лемонье. Я всегда считал, что экспериментальные исследования должны быть сфокусированы на основных концепциях, при этом не исключая неожиданную разработку любых лекарственных средств. Понимание принципов образования нейронных сетей при патологических состояниях открывает перспективы для новых стратегий лечения заболеваний головного мозга, в том числе синдромов с внутриутробным происхождением».
Комментирует Кристиан де Бодинат (Christian de Bodinat), директор по исследованиям и разработкам в области нейропсихиатрических расстройств компании Сервье: «Мы с энтузиазмом относимся к участию в создании лекарственного препарата, который может стать первым средством, воздействующим на основные симптомы аутизма. Заключенное соглашение демонстрирует наше стремление сконцентрироваться на исследовании патологических состояний с крайне высокой неудовлетворенной потребностью в медикаментозном лечении и предоставить инновационные терапевтические решения».
О компании Сервье
Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда, вторая по величине французская фармацевтическая компания в мире с широкой представленностью бизнеса - 148 стран мира, 5 континентов, более 21 тысячи сотрудников. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует 25% оборота (без учета дженериков) в научные исследования и разработки, а всю прибыль - в развитие.
Компания Сервье имеет значительные наработки в области нейропсихиатрии и предлагает инновационные методы лечения пациентам, страдающим неврологическими заболеваниями. Исследования направлены на поиск новых методов лечения болезней Альцгеймера и Паркинсона, а также широкого спектра других нейродегенеративных заболеваний. Стратегия заключаются в прицельном воздействии на токсические белки, вызывающие гибель нейронов, что лежит в основе механизма развития данных заболеваний. В настоящее время в этой направлении реализуется пять исследовательских проектов в сотрудничестве с академическим сообществом и биотехнологическими компаниями по всему миру.
О компании Neurochlore
Компания Neurochlore, основанная пять лет назад д-ром Э. Лемонье, Ночином Хаджихани (Nouchine Hadjikhani) и Йехезкелем Бен-Ари, является стартап-проектом в области биотехнологий. Его цель ― изучение молекулярных и клеточных явлений на ранних этапах жизни в биологических моделях дизонтогенетических заболеваний. Штат компании, изначально финансируемой Symmetry Capital (США), в настоящее время насчитывает 20 научных сотрудников (исследователей и лаборантов). Neurochlore была интегрирована в Средиземноморский институт нейробиологии (INMED) при Национальном институте здравоохранения и медицинских исследований (INSERM), основателем и руководителем которого выступал профессор Бен-Ари. В результате произошло необходимое для прогресса объединение фундаментальных и прикладных наук. Почетный профессор в INSERM и руководитель Neurochlore Й. Бен-Ари получил множество наград, включая гран-при французских и бельгийских исследований, а также награды американских и европейских фондов по изучению эпилепсии. Neurochlore инвестирует все свои средства в фундаментальную науку и перспективные исследования ― в частности, дизонтогенетических психических и неврологических заболеваний, возникающих как следствие патологического процесса во время беременности и/или родов, генетических мутаций либо воздействия вредных факторов окружающей среды. Эти патологии пока недостаточно изучены на молекулярном и клеточном уровнях и представляют значительную проблему для здравоохранения.
Дополнительная информация: www.neurochlore.fr,https://leblogdebenari.com/
Контакты:
Сервье
Карин Буссо  (Karine Bousseau)
Директор по внешним коммуникациям
+33 1 5572 6037, media@servier.com
 
Neurochlore
Elise Gauthier
Референт по коммуникациям
+33 6 88 42 86, gauthier@neurochlore.fr

 

 [1] Translational Psychiatry (2017) 7, e1056; doi:10.1038/tp.2017.10; опубликовано онлайн 14 марта 2017 года.
 

 

"ЕСТЬ ЦЕЛЬ КАЖДЫЕ ТРИ ГОДА ВЫВОДИТЬ НА РЫНОК ИННОВАЦИОННЫЙ ПРЕПАРАТ"

Место: Москва, Россия
Дата: 11 мая 2017 года
Автор: Мария Дранишникова
Статья опубликована в № 4318 от 11.05.2017 в 6:00 

Президент французской фармацевтической компании Servier Оливье Лоро объясняет, чем хороша работа под управлением некоммерческого фонда, рассказывает о стратегии холдинга за рубежом и обещает заплатить всем пострадавшим от препарата медиатор

Французская фармкомпания Servier не может похвастаться 100-летней историей, подобно многим конкурентам: доктор Жак Сервье основал ее в 1954 г. Но сейчас, по собственным данным фирмы, ее лекарствами, среди которых противовоспалительный эреспал и венотонизирующий детралекс, ежедневно лечится более 60 млн человек.

Servier заключила первый контракт на поставку лекарств в СССР в 1984 г. А в 2007 г. открыла завод по производству лекарств в подмосковном Софьине, вложив в его строительство более 45 млн евро. Сотрудничество с Россией – в приоритете, из года в год подчеркивает компания. Сейчас на Китай и Россию приходится по 8% товарооборота Servier. В России она входит в пятерку крупнейших фармкомпаний, лекарства которых продаются в аптеках. Но фармацевтика – это уже не только лекарства. Фармкомпании должны предлагать системе здравоохранения комплексные решения, включая программное обеспечение, услуги и проч., рассказывает президент Servier Оливье Лоро, возглавивший компанию в 2014 г. после смерти ее основателя и бессменного руководителя Жака Сервье. О том, почему лекарства уходят с рынка, как будет развиваться отрасль и чем важен для Servier российской рынок, Лоро рассказал в интервью «Ведомостям».

  По окончании 2015–2016 финансового года (30 сентября) Servier объявила о росте выручки на 2,7% до 4 млрд евро. Это те цифры, на которые вы рассчитывали?

– Можно сказать, что результаты даже несколько превзошли наши ожидания. Продажи непосредственно Servier (производит оригинальные препараты. – «Ведомости») составили 2,8 млрд евро, продажи дженериков производства компаний Biogaran и Egis (входят в группу Servier. – «Ведомости») – более 1,2 млрд евро. Этому две причины: наши препараты чрезвычайно востребованы и мы оказались менее подвержены влиянию изменений курсов валют, чем ожидалось. К тому же в некоторых странах нас ждал приятный сюрприз: мы получили разрешение [на продажу препаратов] от регуляторов раньше, чем было запланировано.

Будущее на пороге

Многие считают, что эра блокбастеров – препаратов, годовые продажи которых превышают $1 млрд, – в фармацевтике закончилась. Что ожидает фармацевтическую индустрию теперь?

– Мне трудно говорить за всю индустрию в целом, тем более что группа Servier несколько отличается от других компаний в нашей отрасли, поскольку находится под управлением некоммерческого фонда (non-profit foundation. – «Ведомости») и не зависит от структуры собственности, именно благодаря чему мы можем реинвестировать значительную часть оборота в разработку инновационных лекарственных препаратов. Это дает нам больше возможностей и свободы по сравнению с другими компаниями для создания инноваций, причем предназначенных как для пациентов с редкими патологиями (поскольку лекарства для них очень сложны и высокотехнологичны), так и для пациентов со значительно более распространенными заболеваниями. Для нас важен не только объем продаж препарата как таковой, но и крайне важны люди, которым мы можем помочь нашими инновационными решениями. Наше долгосрочное стратегическое видение сосредоточено в первую очередь именно на интересах пациентов.

Что для вас интереснее – разрабатывать лекарства для лечения редких заболеваний или от массовых болезней, например от гриппа?

– Мы широко ведем нашу исследовательскую деятельность и развиваем оба направления. Исторически у Servier есть две серьезные области компетенций: мы занимаем 2-е место в Европе и 8-е в мире в кардиологии, а также имеем сильные позиции в разработке лекарств для лечения сахарного диабета, количество больных которым увеличивается с каждым годом. Другие направления, которыми мы сейчас активно занимаемся, – это разработка и производство препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы, иммуновоспалительных и онкологических заболеваний, где подходы к лечению более узконаправленные.

Кстати, об онкологическом направлении... Компания сообщила, что за прошедший финансовый год направление «онкология» удвоило показатели, «что отражает важность нововведений». О каких нововведениях речь? На какие терапевтические отрасли компания делает ставку?

– Наше видение состоит в том, что необходимо быть широко представленными в пяти основных терапевтических областях, и онкология – одна из них. У нас есть достаточный опыт работы в онкологии, но хотим развивать направление более активно и достичь ведущих позиций. Сегодня у нас уже сформирован портфель инновационных разработок, которые мы планируем вывести на рынок 2021 г., в нем 22–25 потенциальных препаратов. Кроме онкологии мы инвестируем в области, связанные с лечением сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета и его осложнений; мы проводим исследования, направленные на лечение болезни Альцгеймера и аутизма; в разработке препарат для лечения рассеянного склероза.

Все эти препараты еще должны пройти этапы клинических исследований для подтверждения того, что их эффективность выше, чем у тех, которые уже представлены на рынке. В нашей отрасли необходимо непрерывно изобретать что-то новое. И поскольку конкуренция очень серьезная и все компании работают на опережение, нужно каждый день упорно трудиться, чтобы пополнять портфель препаратов.

– Также недавно Servier объявила о запуске программы по производству биологических препаратов. С чем связан этот шаг?

– Сегодня большинство противоопухолевых препаратов – продукты биотехнологий. Тот выбор, который мы сделали, – это выбор в пользу инвестиций в производство биологических препаратов. На данном этапе правильнее будет сказать – в производство препаратов для проведения клинических исследований, а не сразу в производство промышленных серий. Коммерческое производство биологических препаратов – это очень значимые инвестиции, которые требуют взвешенной, обоснованной оценки. Так что пока мы находимся в начале пути, который позволит нам определить дальнейшую стратегию в данном направлении.

– Некоторые ученые говорят, что количество разработок в мире снижается, новых молекул с каждым годом все меньше. Вы согласны с этим мнением?

– Согласно последним международным исследованиям в этой области наблюдаются постоянство и даже некоторый подъем. Но если мы говорим о патентах, которые регистрируются, важно понимать, приводят ли они к появлению инновационных лекарств. То есть важнее [не число патентов, а] количество препаратов, зарегистрированных уполномоченными органами в качестве инновационных на международном уровне.

Но инновации – это не только новые молекулы. Не так давно в здравоохранении появилось новое направление – цифровые технологии, способствующие более точной и быстрой диагностике и контролю качества лечения. Компании, я считаю, должны предоставить органам здравоохранения глобальные технологии и решения, будь то программное обеспечение, услуги, другие продукты. И Servier может предложить такие современные технологии, хотя основой нашей деятельности все равно будет оставаться производство лекарственных препаратов. Вот конкретный пример: в Германии мы разработали программу, которая называется «Депрексис». Речь идет об обучающей программе для пациентов, страдающих депрессией, как о дополнении к основному лечению. Использование программы помогает пациенту скорее вернуться к нормальному состоянию и быстрее интегрироваться в общественную, семейную, профессиональную жизнь. Таким образом, мы видим успешный синергетический эффект лекарственной терапии и обучающей программы, при этом подтвержденный клиническими исследованиями. Программа настолько эффективна, что некоторые страховые компании готовы ее оплачивать, поскольку считают эффективным дополнением к основному лечению. И мы планируем активно продвигать эту программу в другие страны.

Также у нас есть инновационная разработка в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний, которая несколько недель назад получила европейский патент. Это специальная «майка с датчиками», которая дает возможность проводить круглосуточное мониторирование сердечной деятельности пациента, а врачу – получать необходимые данные, чтобы выбрать лучшую стратегию лечения. Такой подход, направленный на улучшение контроля [за состоянием] пациента, в итоге приводит к снижению частоты госпитализаций и, соответственно, снижает нагрузку на бюджет здравоохранения.

Что в портфеле

В вашем портфеле есть оригинальные препараты и дженерики. Как вы определяете оптимальное соотношение этих групп препаратов, как структурируете портфель?

– Исторически сложилось так, что доля оригинальных препаратов Servier составляет три четверти оборота группы, четверть приходится на дженерики. Это две разные экономические модели. В случае с оригинальными лекарствами мы ведем информационную работу в первую очередь с врачами общей практики, специалистами, которые работают в больнице. В случае с дженериками есть две схемы работы. Так, во Франции Biogaran работает непосредственно с аптеками, а Egis, так же как Servier, строит отношения с врачами общей практики. Еще одно отличие – линейка оригинальных препаратов ограничена терапевтическими областями, у дженериковых компаний гораздо более широкий портфель.

Год назад Servier приняла решение больше не продавать препарат биопарокс, содержащий вещество фузафунгин. У некоторых пациентов стали наблюдаться аллергические реакции. Позднее компания объявила, что больше не будет производить препарат от остеопороза, поскольку его применяет не так много людей. C чем это связано? Как часто вам приходилось прекращать производство из-за того, что препарат вызывает нежелательные последствия или просто оказывается не востребован?

– Жизненный цикл любого лекарственного препарата представляет собой баланс между ожидаемой пользой и потенциальным риском применения. То представление, которое истинно в определенный момент времени, может претерпеть изменения спустя несколько лет. Для биопарокса соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска применения находилось в равновесии. Но в связи с тем, что были отмечены отдельные случаи аллергических реакций, мы решили отозвать препарат с рынка.

Также на протяжении жизни любого лекарственного препарата может появиться альтернативный препарат, который эффективнее и вызывает меньше нежелательных явлений по сравнению с вашим, лучше переносится или имеет более удобную для пациента лекарственную форму. Еще одна причина – это стоимость производства препарата. Мы учитываем этот аспект, когда решаем, производить препарат или инвестировать в новые разработки. И наконец, бывают случаи, когда при выводе лекарства на рынок мы предполагаем, что его будет применять значительное число пациентов. Но реалии конкретной страны, дата выхода на рынок, регистрация цены, наличие системы возмещения стоимости препарата пациенту приводят к тому, что в действительности количество пациентов отличается от наших предварительных оценок. В итоге мы можем пересмотреть решение относительно присутствия препарата на рынке. К счастью, это бывает крайне редко.

Не считаете профилактику и пропаганду здорового образа жизни угрозой для будущего фармацевтической отрасли?

– Население нашей планеты стареет, появляются новые заболевания. Это происходит на протяжении всей истории человечества в связи с изменениями образа жизни, климата, других внешний условий. Появятся новые по своей природе заболевания, и мы должны предоставить медицинским работникам современные решения для ответов на эти новые вызовы. Это прекрасно, когда люди заботятся о своем здоровье, потому что в этом случае правильно подобранные лекарства работают лучше.

Первые еврооблигации

В марте этого года Servier впервые объявила о сделке на рынке частных еврооблигаций на сумму 55 млн евро. Почему потребовалось привлечение финансирования и почему был выбран именно этот инструмент?

– Наша компания и наша стратегия нацелены на совершенствование и постоянный рост. Мы должны очень внимательно относиться к тому, какие препараты и технологии сможем предложить не только сегодня, но и в последующие годы. Поэтому мне показалось важным сделать этот шаг для привлечения дополнительных инвестиций в разработку и приобретение новых молекул в основных для нас терапевтических областях, о которых я говорил ранее. У нас есть собственные ресурсы, но мы также хотим привлечь внешнее финансирование. Первое закрытое размещение еврооблигаций на 55 млн евро – это способ подготовиться ко второму, которое будет намного больше. Наша компания никогда раньше не брала кредиты, это значит, что наша финансовая репутация чиста. Я уверен в положительном ответе банков, в случае если мы все-таки решим оформить еще один заем.

Четыре цели Servier

До последнего времени Servier управлял ее основатель Жак Сервье. Насколько сложно было вам первое время на этом посту?

– Доктор Жак Сервье, которого нет с нами уже три года, основал компанию, вывел ее на международный уровень. Жак Сервье принял беспрецедентное решение – передал нашу компанию под управление некоммерческого фонда. В мои обязанности как президента группы входит представить 21 000 сотрудников стратегическое видение того, как наша компания будет развиваться в ближайшие 15 лет. На первом этапе программы (всего их три: 5, 10, 15 лет) мы должны достичь четырех целей. Первая – достичь оборота в 5 млрд евро и продолжать инвестировать в R&D, вторая – получить операционную прибыль в 8% от основной деятельности, для того чтобы иметь возможность постоянно генерировать ресурсы для роста и развития компании, а также усиления позиций на международных рынках. Третья – занять ведущие позиции в области онкологии и получить признание со стороны пациентов и медицинского сообщества. И четвертая цель – каждые три года выводить на рынок инновационный препарат. Я говорю не о новой форме препарата и не о комбинированном препарате, мы все это делаем, а об инновационных лекарственных препаратах по отношению к уже представленным на рынке. Вот четыре цели на пять лет, т. е. до 2022 г. В ближайшее время мы определим цели на 10 лет, а затем на 15 лет.

Сокращения

– В 2015 г. вы объявили о сокращении штата сотрудников в связи с давлением со стороны конкурентов и жесткой регуляторной политикой. О чем именно шла речь?

– Действительно, в 2015–2016 гг. нам пришлось принять трудное для себя решение и сократить во Франции количество медицинских представителей – сотрудников, которые ведут информационную работу со специалистами в здравоохранении, разумеется, при полном соблюдении трудового законодательства. Это произошло потому, что во Франции наша деятельность несколько сократилась, мы стали больше ориентированы на международные рынки. Кроме того, во Франции профессия медицинского представителя постепенно исчезает как таковая, в частности, потому, что меняется наш портфель, он становится все более ориентированным на врачей-специалистов и врачей в госпиталях.

В то же время во многих других странах, где наша компания растет, мы продолжаем принимать на работу медицинских представителей, новых сотрудников в отделы проведения клинических исследований и других работников, которые необходимы для обеспечения нашей деятельности. Мы соблюдаем баланс, ориентируясь на эволюцию рынка.

Ответственность

Как история, связанная с препаратом медиатор, от которого пострадало несколько тысяч человек, повлияла на бизнес компании? (Медиатор – лекарство для лечения диабета, которое также прописывали для борьбы с ожирением.)

– Подобные ситуации неоднократно случались в истории многих больших компаний. Мы здесь не первые и, к сожалению, не последние. Главное – это то, что мы берем на себя ответственность за боль, причиненную некоторым пациентам. Каждая человеческая жизнь бесценна, и даже одна потеря – это уже слишком много. Но должен заметить, что единственная достоверная информация о числе пострадавших, опубликованная Советом независимых экспертов Франции, – менее 50 человек.

Важно также отметить, что эта история касается только Servier во Франции. Как только я стал президентом группы, я взял на себя ответственность (как и Жак Сервье ранее) за выплату компенсации всем пациентам, которые пострадали от побочных эффектов препарата. И я выполняю это обязательство, несмотря на различные слухи. Сегодня уже 75–80% пациентов прошли полное независимое обследование, по завершении которого мы производим возмещение ущерба по схеме, определенной не нами, а государственными органами здравоохранения. И будьте уверены: мы выплатим компенсации всем пациентам. Я принимаю на себя полную ответственность за работу компании и продолжаю инвестировать в разработку все более совершенных инновационных препаратов, стремясь минимизировать количество вероятных нежелательных явлений и, если возможно, свести их к нулю.

Управлять фармацевтической компанией – это достойная миссия, ведь ежедневно 64 млн человек лечится препаратами Servier. Но это и огромная ответственность, и мы готовы брать эту ответственность на себя.

Выплаты пациентам не разорят компанию?

– Нет. Благодаря тому что мы находимся под управлением фонда и не выплачиваем дивиденды, мы смогли создать необходимый резерв для выплаты компенсации пациентам. Также наша группа, будучи абсолютно независимой, может постоянно инвестировать в R&D и совершенствовать качество препаратов. Но в то же время мы понимаем, что могут быть препараты, производство которых может в любой момент остановиться по причинам, о которых мы только что говорили, или могут быть препараты, у которых в данный момент выявлены нежелательные побочные явления. Мы берем на себя эту ответственность: фармацевтика – это сложное искусство, но это достойное дело, потому что мы лечим и спасаем жизни людей. Необходимо отметить, что некоторые нежелательные побочные реакции проявляются очень редко и их крайне сложно уловить. Единственный путь минимизировать такие ситуации – это всем участникам системы здравоохранения работать в широкой коалиции партнерства во благо пациентов.

Доктор Жан-Жак Мура, который занимался разработкой программы Эммануэля Макрона в сфере здравоохранения, объявил о своей отставке из-за ситуации, связанной с конфликтом интересов: Servier оплачивала ему услуги. Как часто компания прибегает к подобного рода услугам?

– Уже много лет в Европе и, в частности, во Франции отношения между работниками здравоохранения и компанией подлежат декларированию и раскрытию на общедоступном веб-сайте. Фармацевтическим компаниям необходимо работать с экспертами – сотрудниками больниц. Они находятся в прямом контакте с пациентом, участвуют в клинических исследованиях, их опыт признан на мировом уровне. Нам необходим этот опыт, и мы готовы за него платить, ведь речь идет о предоставлении интеллектуальных услуг. Но все это декларируется и всегда официально публикуется в открытом доступе.

В России есть устойчивое мнение, что без взяток чиновникам и врачам фармкомпании не смогли бы в такой динамике увеличивать продажи. Если врачи выписывают препараты компании, значит, их подкупили.

– Сейчас за этими вопросами очень строго следят как зарубежные, так и российские регуляторы. Servier работает в России 25 лет, и за это время к нам не было никаких претензий со стороны контролирующих органов. Я сейчас приехал вместе с большой делегацией руководителей компании, чтобы подвести итоги, обсудить стратегию и планы на будущее, а также поздравить всех сотрудников с 25-летием компании и 10-летием открытия завода в Москве. Это значит, что уже 25 лет мы в тесном контакте со всеми участниками российской системы здравоохранения. Сила Servier – в строгом соблюдении правил и верности ценностям, которые помогли нам добиться успеха и признания миллионов пациентов по всему миру. Эти правила, эти ценности отражены в двух направлениях – соблюдение всех законодательных норм и правил и социальная ответственность компании. Для меня это и есть этика ведения бизнеса. Мы всегда внимательно следим за тем, чтобы все сотрудники соблюдали этику ведения бизнеса, независимо от страны, в которой работаем.

Во Франции и за границей

– Как после выборов президента, на ваш взгляд, может измениться бизнес-среда во Франции в зависимости от победителя?

– Кто бы ни победил, следует проявлять больше гибкости в вопросах трудоустройства молодежи и, возможно, трудоустройства вообще; облегчить порядок инвестирования в новые предприятия; содействовать инвестициям в компании-экспортеры.

Также в регулируемых областях, таких как наша, следует учитывать гармонизацию цен в Европе. Предыдущие правительства – именно предыдущие правительства во множественном числе – создали систему преференций на проведение исследований. И нужно бы сделать то же самое для компаний, которые работают на экспорт, повышая значимость Франции как страны-экспортера.

Что для этого нужно сделать, как пример?

– Первое: 92% оборота Servier – я говорю об оригинальных лекарствах – реализуется за пределами Франции, т. е. компания в значительной мере влияет на внешнеторговый баланс страны. Второе: фармацевтическая промышленность Франции (здесь я говорю обо всех фармацевтических компаниях) требует от будущего руководства страны возможности открытого диалога с органами здравоохранения в рамках долгосрочного стратегического видения. Мы отстаиваем перед будущим руководством страны позицию, что наша отрасль должна считаться стратегической. Наше мнение должно приниматься во внимание на уровне премьер-министра, поскольку мы зависим от множества министерств: министерства здравоохранения, министерства науки, министерства финансов и др. Мы бы хотели иметь возможность диалога на более высоком уровне.

Франция – это страна с огромным потенциалом. У нас высокий уровень во многих областях исследований, промышленности и других сферах. Нужно, чтобы этот уровень дал нам больше уверенности в будущем и больше свободы молодым предпринимателям.

Что дает вам статус локального производителя в России?

– Это дает нам преимущество как локальному производителю (в частности, иностранный препарат не допускается к госзакупкам, если есть два и более российских аналога. – «Ведомости»), хотя необходимо отметить: статус локального производителя нужен прежде всего для госзакупок, а мы все-таки больше ориентированы на ритейл.

Наш завод в России – вклад в успешную реализацию программы «Фарма 2020», которая разработана Минпромторгом для развития фармпромышленности в России. Сегодня 98% препаратов портфеля Servier в России производится по полному циклу с соблюдением всех международных стандартов качества.

Мы построили здесь завод не потому, что хотели сразу что-то получить. Мы приняли решение более 15 лет назад, оно воплотилось в жизнь 10 лет назад. Мы всегда были убеждены: в тех странах, которые являются стратегическими для бизнеса группы Servier, должна присутствовать не только ее продукция – должен быть полный цикл производства, должны проводиться клинические исследования. Это единая модель, по которой мы работаем в странах, где у нас сильные позиции.

Ссылка на публикацию в электронной версии газеты «Ведомости»: https://www.vedomosti.ru/business/characters/2017/05/10/689287-est-tsel-kazhdie

Читать источник

  

 

 

Фармацевтическая компания АО «Сервье» объявила о заключении долгосрочного соглашения с логистическим оператором группой компаний «Сантэнс Сервис» на оказание комплексной логистической поддержки

Место: Москва, Россия
Дата: 4 мая 2017 года
 
Соглашение предусматривает оказание услуг на складах организации оптовой торговли лекарственными средствами для последующей их дистрибуции на территории РФ, а также услуг по таможенному оформлению, хранению и обработке лекарственных препаратов на таможенных складах и складах временного хранения. Решение о сотрудничестве было принято на основании итогов тендерного конкурса и результатов аудита качества.

«Наш совместный проект по заключению данного соглашения был реализован на самом высоком профессиональном уровне с учетом всех наших требований как заказчика. Мы ожидаем, что сотрудничество с «Сантэнс Сервис» даст нашей компании существенные конкурентные преимущества для дальнейшего успешного развития бизнеса в России и странах ЕАЭС через получение ключевых сервисов, необходимых для современного и эффективного управления логистическими операциями», - отметила Лариса Сполохова, директор по управлению цепями поставок Сервье по странам ЕАЭС.   

«Соглашение в полной мере реализует задачи обеих сторон. Мы как оператор обеспечиваем полноценную логистическую инфраструктуру и сервисные компетенции. Компания Сервье обретает возможность консолидации товарных потоков и обработки грузов на единой операционной площадке группы «Сантэнс Сервис», что позволит оптимизировать расходы по обслуживанию всех товарных категорий, а также повысить качество и оперативность работы с дистрибьюторами», – комментирует Сурен Вартанов, директор департамента логистических сервисов группы «Сантэнс Сервис».

Группа компаний Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда, вторая по величине французская фармацевтическая компания в мире с широкой представленностью бизнеса - 148 стран мира, 5 континентов, более 21 тысячи сотрудников. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Являясь полностью независимой, группа компаний Сервье реинвестирует 25% оборота (без учета дженериков) в научные исследования и разработки, а всю прибыль - в развитие.

Сервье в России

Сервье работает в России уже 25 лет, являясь одной из ведущих фармацевтических компаний в России. В 1999 году в Москве был открыт «Центр научных исследований и разработок» компании. В 2007 году на территории Новой Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс полного цикла, работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственные препаратов для российских граждан. В 2012 году были осуществлены первые экспортные поставки лекарственных препаратов, произведенных в России, в страны СНГ. 

Группа компаний «Сантэнс Сервис»

Группа компаний «Сантэнс Сервис» осуществляет свою деятельность с 2000 года. Специализация группы – оказание услуг по таможенному оформлению и логистике лекарственных средств на территории РФ. Лидер в сегменте предоптовой обработки ЛС. В 2016 году объем единовременного хранения составил 150 000 паллет, а общий товарооборот импорта клиентов, прошедшего через обработку компаний ГК «Сантэнс Сервис», превысил $4,5 млрд.

Дополнительная информация доступна на сайте: www.santens.ru

Контакты:
Яна Котухова, АО «Сервье»
тел.: +7 (495) 937-07-00
 
Вадим Ирхин, ГК «Сантэнс Сервис»,
тел.: +7 (495) 781-84-94, доб.116 

 Читать источник

 

 

 

Компания Сервье заключила стратегическое лицензионное соглашение с компанией Дайичи Санкио Европа ГмбХ по ингибитору Xa фактора свертывания крови ЛИКСИАНА® (эдоксабан)

Место: Москва, Россия
Дата: 19 апреля 2017 года

19 апреля 2017 года – АО «Сервье» и Дайичи Санкио Европа подписали стратегическое лицензионное соглашение, в соответствии с которым АО «Сервье» получает права на производство (упаковка) на своем фармацевтическом заводе в Москве (Россия) перорального антикоагулянта эдоксабан и его дальнейшее коммерческое продвижение в Албании, Армении, Азербайджане, Беларуси, Грузии, Казахстане, Киргизии, Молдове, Черногории, России, Сербии, Таджикистане, Туркменистане, Украине, Узбекистане после его государственной регистрации уполномоченными органами в сфере обращения лекарственных средств.

Эдоксабан – таблетированный пероральный антикоагулянт нового поколения, применяемый один раз в сутки, является высокоселективным прямым обратимым ингибитором фактора Xa; был разработан компанией Дайичи Санкио Ко Лтд. Ингибирование фактора Ха в ходе каскада реакций коагуляции приводит к снижению выработки тромбина, увеличению времени свертывания крови, что снижает риск образования тромбов. В Европе эдоксабан применяется для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), для лечения венозных тромбоэмболий (ВТЭ), в том числе рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ), и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у взрослых. Основанием для регистрации для медицинского применения лекарственного препарата являются результаты международной программы клинической разработки, которая включает два клинических исследования 3 фазы: Hokusai-VTE и ENGAGE AF-TIMI 48. 

Эдоксабан зарегистрирован и применяется для лечения пациентов как лекарственный препарат LIXIANA® в Швейцарии, Японии, Южной Корее, Тайване, Таиланде,  Гонконге, Великобритании, Германии, Ирландии, Нидерландах, Италии, Испании, Австрии, Португалии и др. странах Европейского союза.

«В нашей повседневной деятельности мы стремимся к постоянному совершенствованию методов лечения хронических неинфекционных заболеваний. Я убежден, что эдоксабан эффективно дополнит существующий портфель лекарственных препаратов компании для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и внесет значительный вклад в улучшение результатов лечения пациентов, страдающих ССЗ, способствуя не только улучшению качества их жизни, но и ее продолжительности», - отметил Жером Гаве, управляющий директор компании Сервье в России и странах ЕАЭС.

Оливер Аппельханс, старший вице-президент компании Дайичи Санкио Европа ГмбХ, также подчеркнул: «Мы рады сотрудничеству с компанией Сервье в России – авторитетной и уважаемой организацией, обладающей богатым опытом в области производства и маркетинга лекарственных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в России и странах СНГ».

Группа Сервье: 

Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда, вторая по величине французская фармацевтическая компания в мире с широкой представленностью бизнеса - 148 стран мира, 5 континентов, более 21 тысячи сотрудников. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует 25% оборота (без учета дженериков) в научные исследования и разработки, а всю прибыль - в развитие. 

Компания Сервье на протяжении последних 20 лет сохраняет лидирующие позиции в области разработки и производства лекарственных препаратов для лечения  сердечно-сосудистых заболеваний и артериальной гипертензии, занимая 2 место в Европе и 8 место в мире. В настоящее время в портфеле компании 12 новых фиксированных комбинаций, а на стадии исследований или разработок находятся еще 10 новых молекул, главным образом предназначенных для лечения сердечно-сосудистой патологии. 

Сервье в России: 

Сервье ведет свою деятельность в России уже 25 лет, являясь одной из ведущих фармацевтических компаний. В 1999 году в Москве был открыт «Центр научных исследований и разработок» компании. В 2007 году на территории Новой Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс полного цикла, работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственных препаратов для российских граждан. В 2012 году были осуществлены первые экспортные поставки лекарственных препаратов, произведенных в России, в страны СНГ.  

Для получения более подробной информации посетите сайт www.servier.ru

Группа Дайичи Санкио:

Группа Дайичи Санкио занимается созданием и поставками инновационных  лекарственных препаратов как на сформированные, так и на развивающиеся рынки, которые предназначены для удовлетворения имеющихся и новых потенциальных медицинских потребностей пациентов.

Обладая более чем 100-летним научным опытом и представительствами более, чем в 20 странах, компания Дайичи Санкио и ее 16 000 сотрудников по всему миру опираются на богатое наследие инноваций и надежный ассортимент перспективных новых препаратов, предназначенных для помощи людям. Согласно концепции развития группы до 2025 года, поставлена задача стать «глобальной фармацевтической инновационной компанией с конкурентным преимуществом в онкологии». Поэтому, помимо солидного портфеля лекарственных препаратов для лечения артериальной гипертензии и тромботических заболеваний, исследования и разработки компании Дайичи Санкио сконцентрированы, главным образом, на создании инновационных методов лечения в онкологии, включая иммуноонкологию. Другие направления деятельности ориентированы на новые горизонты в таких областях, как контроль болевого синдрома, нейродегенеративные заболевания, болезни сердца и почек, а также редкие заболевания.  

Для дополнительной информации, посетите сайт www.daiichisankyo.com.

Запросы о предоставлении информации: 
Сервье Россия
Яна Котухова
Директор по корпоративным коммуникациям в странах ЕАЭС
Тел: +7-495-937-07-00
Адрес электронной почты: Yana.Kotukhova@servier.com
Группа Сервье (Servier Group)
Karine Bousseau 
Отдел внешних коммуникаций компании Сервье 
Тел: +33 1 5572 6037 
Адрес электронной почты: media@servier.com 
 
Дайичи Санкио Инк. (Daiichi Sankyo, Inc.)
Lydia Worms 
Teл: +49 89 7808590

Заявления прогностического характера 

В настоящем пресс-релизе содержатся заявления прогностического характера и информация о будущих разработках в отрасли, а также сообщается о юридической и деловой конъюнктуре компании Дайичи Санкио Ко, Лтд. (DAIICHI SANKYO Co., Ltd). Подобные заявления прогностического характера являются неопределенными и всегда подвержены рискам изменений, в частности, обычным рискам, с которыми сталкивается международная фармацевтическая компания, включая влияние цен на продукты и сырье, безопасность лекарственных средств, изменения обменных курсов, правительственные постановления, отношения с сотрудниками, налоги, политическую нестабильность и терроризм, а также результаты независимых и правительственных запросов, которые влияют на деятельность компании. Все заявления прогностического характера, содержащиеся в данном пресс-релизе, сохраняют свою силу на дату публикации. Они не являются какой-либо гарантией их реализации в будущем. Фактические события и разработки могут существенно отличаться от таковых, ясно обозначенных либо подразумеваемых в этих прогностических заявлениях. Дайичи Санкио Ко, Лтд. не несет ответственности за обновление подобных заявлений прогностического характера о будущих разработках в отрасли, а также о юридической и деловой конъюнктуре и компании. 

Читать источник

 

 

 

 

Сервье и Vernalis приступают к совместной разработке новых лекарственных препаратов в области онкологии

 
Дата: 6 марта 2017 года
 
Публичная компания с ограниченной ответственностью Vernalis и независимая компания Сервье сообщили о дальнейшем развитии партнерства в рамках нового двухлетнего договора с целью разработки лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний. Конкретная задача, стоящая перед разработчиками, пока не разглашается.

Этот договор стал новым этапом начатого в 2007 году плодотворного сотрудничества между компаниями Сервье и Vernalis. Он призван объединить разработанные компанией Vernalis фрагменты антител и структурную платформу с опытом Сервье в области онкологии. Среди примеров успешного сотрудничества в прошлом — разработка ингибиторов белков Bcl-2 и Mcl-1. В настоящее время эти новые препараты находятся на стадии клинических исследований.

 Vernalis получит авансовый платеж в размере двух миллионов евро, лицензионное вознаграждение, промежуточные платежи по результатам этапов исследования, а также долю от выручки при реализации каких-либо препаратов, которые могут появиться в ходе работы над новым проектом.

«Этот совместный проект — очередное доказательство уникальности нашей платформы для разработки лекарственных препаратов, а также прочности и результативности отношений, сложившихся у нас с Сервье. Поэтому мы очень рады новой возможности сотрудничества в области онкологии. Ранее мы работали с Сервье над успешным проектом по разработке ингибиторов белков Bcl-2 и Mcl-1», — заявил в своем комментарии Иан Гарленд (Ian Garland), генеральный директор компании Vernalis plc.

«Группа компаний Сервье находится под управлением некоммерческого фонда. Подобная структура позволяет нам заключать долгосрочное сотрудничество с такими партнерами мирового масштаба, как Vernalis, и использовать наш опыт для предоставления пациентам доступа к самым инновационным методам лечения», — добавил Оливье Женест (Olivier Geneste), руководитель исследований в области онкологии компании Сервье.

Сведения, содержащиеся в данном сообщении, включают в себя элементы внутренней информации в контексте Регламента о злоупотреблениях на рынке (ЕС) № 596/2014. Считается, что при публикации данного пресс-релиза эта внутренняя информация стала достоянием гласности.

 О группе компаний «Сервье»

Сервье — управляемая некоммерческим фондом международная фармацевтическая компания, головной офис которой находится в г. Сюрен (Франция). Компания имеет представительства в 148 странах мира, а общая численность сотрудников составляет более 21 000 человек. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания, включая производство высококачественных дженериков. Будучи полностью независимой, Группа реинвестирует 25% торгового оборота от реализации лекарственных препаратов (за исключением дженериков) в исследования и разработки, а  всю прибыль – в развитие.

В долгосрочной перспективе Сервье ставит перед собой цель занять ключевые позиции в области лечения онкологических заболеваний. В настоящее время на стадии клинических исследований находятся девять новых молекул, предназначенных для лечения рака груди и легких, других солидных опухолей, а также различных лейкозов и лимфом. Портфель инновационных препаратов для лечения онкологических заболеваний разрабатывается в сотрудничестве с партнерами по всему миру. В сферу научных изысканий входят различные стратегии борьбы с раком, в том числе цитотоксические препараты, проапоптотики, средства таргетной, иммуной и клеточной терапии. Компания стремится предоставить в распоряжение пациентов лекарственные препараты, которые реально изменят их жизнь.

Дополнительная информация: www.servier.com

О компании Vernalis

Vernalis является фармацевтической компанией, осуществляющей промышленный выпуск лекарственных препаратов и обладающей глубокими профессиональными знаниями в области их разработки. В настоящее время у Группы есть три одобренных препарата: средство Тузистра (Tuzistra®) XR, предназначенное для американского рынка рецептурных препаратов от кашля и простуды; Моксатаг (Moxatag®) — разработанная для приема один раз в день форма антибиотика амоксициллина, показанная для лечения тонзиллита и/или фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, у взрослых или детей в возрасте 12 и более лет; и препарат для лечений острых мигреней Фроватриптан (Frovatriptan). Компания Vernalis заключила соглашение о передаче исключительной лицензии на разработку и выпуск в продажу нескольких новинок, предназначенных для американского рынка рецептурных лекарственных препаратов от кашля и простуды, а также ведет восемь программ по разработке новых химических соединений (НХС). Кроме того, компания Vernalis обладает значительной компетенцией в области разработки новых лекарственных препаратов на основе фрагментного и структурного методов и применяет свои знания при реализации совместных проектов с более крупными фармацевтическими компаниями. За последние пять лет высокий уровень технологий, потенциала и продукции компании неоднократно подтверждался в рамках сотрудничества с такими лидерами фармацевтической промышленности, как Asahi Kasei Pharma, Biogen Idec, Endo, GSK, Genentech, Lundbeck,Menarini, Novartis), Сервье,  Taisho и Tris.

Дополнительная информация о компании Vernalis: www.vernalis.com

  
Контактная информация:
Сервье
Карин Буссо (KarineBousseau)
Отдел связей с общественностью Сервье
Тел.: +33 1 55 72 60 37
 
Vernalisplc:    +44 (0) 118 938 0015
Иан Гарленд (IanGarland), генеральный директор                                                    
Дэвид Макни (David Mackney), главный финансовый директор
 
CanaccordGenuityLimited
(Уполномоченный консультант и совместный брокер):     +44 (0) 20 7523 8000
Генри Фицджеральд-О’Коннор (Henry Fitzgerald-O’Connor)
Эмма Гейбриэл (Emma Gabriel)
 
Shore Capital (совместный брокер): +44 (0) 20 7408 4090
Бидхи Бхома (Bidhi Bhoma)
Тоби Гиббс (Toby Gibbs)
 
FTI Consulting:                       +44 (0) 20 3727 1000
БенАтуэлл (Ben Atwell)
СаймонКонуэй (Simon Conway)
СтефаниКатберт (Stephanie Cuthbert)

Заявление о перспективах развития компании Vernalis

Читать источник

 

 

 

Сервье успешно провела частное размещение еврооблигаций

Дата: 3 марта 2017 года
 
Независимая фармацевтическая группа Сервье объявила о своей первой сделке на европейском рынке частных размещений облигаций.

Вторая по величине французская фармацевтическая компания сохраняет свою независимость благодаря структуре организации, не имеющей акционеров. Она управляется некоммерческим фондом, а ее капитал принадлежит некоммерческим ассоциациям и компаниям самой Группы (т.е. находится под собственным контролем). Такая структура дает возможность компании Сервье планировать свое будущее на длительную перспективу и позволяет реинвестировать всю свою прибыль в создание новых методов лечения в интересах пациентов, и прежде всего, в исследования и разработки новых лекарственных препаратов, на которые она выделяет 25% своего оборота (без учета дженериков).

В декабре 2016 года Группа компаний успешно вышла на европейский рынок частных размещений, выпустив не котирующиеся облигации на сумму 55 миллионов евро со сроком обращения 7 лет. Сервье решила использовать схему без привлечения посредников для диверсификации своих источников финансирования, чтобы в дополнение к собственным денежным средствам использовать полученный капитал для инвестиций и многочисленных проектов в области исследований и разработок.

Сервье рассчитывает и в будущем использовать такой тип финансирования, поскольку это привлекает долгосрочных инвесторов, способных обеспечить поддержку роста бизнеса компании как во Франции, так и на международных рынках.

 «Эта первая и успешная сделка укрепляет нашу стратегию роста и позволяет нам финансировать дальнейший рост, сохраняя при этом определенную часть потока денежных средств», – отметил Доминик Брисси, исполнительный вице-президент по финансам и информационным системам Сервье.

 Новый подход Группы компаний опирается на поддержку со стороны банка Société Générale, выступающего в качестве ведущего банка по реализации сделки на европейском рынке частных размещений облигаций.

 О Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, управляемая некоммерческим фондом. Ее штаб-квартира находится в Сюрене (Франция). Располагая отделениями в 148 странах мира и более чем 21 000 сотрудников, компания имеет сильные международные позиции. В 2016 году ее товарооборот составил 4 млрд евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания, а также в области разработки  высококачественных дженериков. Являясь полностью независимой, группа компаний Сервье реинвестирует 25% оборота (без учета дженериков) в научные исследования и разработки, а всю прибыль - в развитие.

Контактное лицо:
Карин Буссо
Отдел внешних коммуникаций Сервье +33 1 5572 6037
Адрес электронной почты: media@servier.com

Читать источник

 

 

 

 

Сервье: вместе нам все по плечу

Место: Москва, Россия
Дата: февраль 2017 года

Компания Сервье была основана в далеком 1954 году во французском городе Орлеане. Сначала это было небольшое семейное предприятие со штатом в 9 человек. Сегодня Сервье – динамично развивающаяся международная фармацевтическая группа, вторая по величине французская фармацевтическая компания в мире с широкой представленностью бизнеса - 148 стран мира, 5 континентов, более 21 тысячи сотрудников.

Одним из главных приоритетов Сервье является приверженность инновационному развитию: в научно-исследовательском подразделении компании по всему миру трудится более 3000 сотрудников. Каждый год Сервье инвестирует 25 % своего оборота на научные исследования, что значительно превышает средний показатель лидеров мирового фармпрома.

Филиал Сервье в России был открыт в 1992 году и сейчас в компании трудится более 1300 сотрудников в 60 городах страны.

Сервье стала одной из первых европейских фармацевтических компаний, которая локализовала в России свое производство лекарственных препаратов; в 2017 году фармацевтическому заводу компании, расположенному на территории Новой Москвы, исполняется уже десять лет.

Деятельность компании в России организована по «полному циклу»: разработка лекарственных препаратов, которой активно занимается «Центр научных исследований и разработок» компании; высокотехнологичный производственный комплекс, работающий в полном соответствии с международным стандартом GMP, и дальнейшая системная работа по обеспечению наших пациентов необходимыми им препаратами.

Неотъемлемой частью нашего бизнеса является приверженность корпоративной социальной ответственности. Для нас социальная ответственность - это совокупность значимых норм и правил, выработанных с учетом интересов всех интегрированных вокруг компании сторон и нацеленных на реализацию как внутренних, так и внешних социально-ориентированных обязательств, которые компания берет на себя. Результаты такой деятельности не только способствуют развитию компании, становлению корпоративной идентичности, но и позволяет устанавливать и развивать партнерские отношения с государственными структурами, деловыми партнерами, общественными ассоциациями и объединениями, СМИ. Кроме общих стандартов социальной ответственности бизнеса, специфика фармацевтического бизнеса, от которой напрямую зависит здоровье и качество жизни миллионов людей, накладывает на нас дополнительные морально-этические обязательства и особую ответственность. Мы применяем все наши знания, опыт и ресурсы для роста экономического, экологического и социального благополучия людей, за счет предоставления таких лекарственных препаратов, которые помогают нашим пациентам вести полноценную жизнь. Все эти нормы и правила распространяются не только на нашу профессиональную деятельность, но и являются базовыми ориентирами для внутрикорпоративных отношений. Мы уверены, что социально ответственный работодатель – неотъемлемая составляющая успешной кадровой политики.

Штат сотрудников Сервье в России постоянно растет, но несмотря на это, нам удается сохранять теплую и дружественную атмосферу.  Открытость, доверие, командный дух, профессионализм – вот главные принципы нашей работы.

Сервье — уникальный коллектив, объединяющий лучших профессионалов в своих областях, работающих в команде для достижения максимальных результатов. При подборе новых сотрудников, мы в первую очередь оцениваем возможности и желание кандидата разделять наши ценности, следовать философии Сервье в реализации наших целей и задач.

Особое значение мы придаем развитию сотрудничества с «кузницами кадров» - медицинскими и фармацевтическими ВУЗами страны. Наши сотрудники проводят для выпускников семинары и мастер-классы, работают со студентами на «Ярмарках вакансий». Мы уже не первый год поддерживаем Всероссийскую студенческую фармацевтическую Олимпиаду; организуем визиты на завод компании для знакомства с современными технологиями фармацевтического производства.

Как и большинство фармацевтических компаний, при поиске сотрудников мы используем различные возможности и инструменты - рекрутинговые агентства, сайты поиска работы, а также напрямую, через сайт компании. В последнее время мы активно пользуемся специализированными сайтами, посвященные трудоустройству.

За первичный набор сотрудников отвечает отдел по работе с персоналом компании.  С каждым претендентом проводится подробная предварительная беседа: оцениваются его креативные и аналитические способности, коммуникативные качества, позитивный настрой; обсуждаются его ожидания и предпочтения и их соответствие с тем, что мы можем предложить конкретному кандидату. Выбор делается в пользу активных, ярких и талантливых людей, которые могли бы дать новый импульс развитию нашего бизнеса. Даже если в данный момент для кандидата нет подходящей вакансии, мы формируем у себя своеобразный «лист ожидания», создавая тем самым кадровый резерв на перспективу.

Фундаментом нашей социальной ответственности является обеспечение и поддержание максимально благоприятных и комфортных условий труда наших сотрудников. Мы безоговорочно соблюдаем все нормы охраны труда, трудовое законодательство, а также предоставляем дополнительные меры социальной поддержки для своего персонала.

Уже более 20 лет в российском филиале Сервье успешно применяется уникальная система, направленная на повышение квалификации и персональное развитие персонала. Для проведения лекций, семинаров и тренингов привлекаются наиболее компетентные сотрудники, а также при необходимости внешние эксперты.  Это дает возможность новым сотрудникам быстро и легко интегрироваться в рабочий процесс. Нашей особенностью всегда было и остается развитие и мотивация своих сотрудников для дальнейшего карьерного роста. Поэтому обучение является непрерывным процессом на протяжении всей профессиональной деятельности. Так, в ежегодно в рамках обсуждения итогов года каждый сотрудник совместно со своим руководителем анализирует реализованные проекты и инициативы, определяет индивидуальные цели для своего дальнейшего роста и развития.

Сервье уважает и оберегает интересы своих сотрудников – компания прошла без сокращения штата через все экономические кризисы и потрясения последних десятилетий в России.

Политика по вознаграждениям в компании не только конкурентоспособная, но и весьма привлекательная как для внешних кандидатов, так и для удержания сотрудников. Более половины сотрудников работают в Сервье более 5 лет. Руководство компании высоко ценит такую лояльность сотрудников и награждает медалью за каждые 5 лет работы, а также поощряет премией и дополнительным днем к ежегодному отпуску.

Сервье не только защищает права сотрудников, но и уделяет особое внимание здоровью и безопасности, обеспечивая не только обязательными социальными гарантиями, но и предоставляет все наиболее востребованные на сегодняшний день программы по страхованию жизни и здоровья, организует регулярные медосмотры. В компании на протяжении уже более ХХ лет действует корпоративная пенсионная программа.

Помимо карьерного и профессионального роста у сотрудников есть возможность развивать лидерские качества, предлагать и внедрять инновационные подходы, самостоятельно вести проекты, проявлять творческие навыки. Успех таких личных проектов, а также командные усилия всегда высоко ценятся. Так, например, по результатам прошлого года шесть команд медицинских представителей со всей страны получили награды в номинации «Лучшие» и были награждены поездкой в Мюнхен, а девять лучших сотрудников провели Рождественские каникулы в Вене.

Также в компании учрежден и активно действует «Клуб магистров», членами которого становятся медицинские представители, координаторы региональных проектов, специалисты по работе с оптовыми клиентами, признанные «Лучшими» по итогам года и победившие в различных номинациях. Став «Магистром» сотрудник получает возможность участвовать в обсуждении маркетинговой стратегии кампании, в разработке новых «пилотных» проектов, участвовать во встречах с руководством штаб-квартиры компании.

В феврале 2017 года центральный офис в Москве сменил свое месторасположение - переехал в бизнес- центр «Белые сады», расположенный в центре деловой жизни Москвы в непосредственной близи к станции метро «Белорусская», где для сотрудников организованы современные рабочие места с максимальной функциональностью и технологичностью.

Сотрудники московского и региональных офисов, работники завода, медицинские представители по всей России – все могут рассчитывать на стабильность и надежность, на профессиональный и личностный рост в компании. Работая в Сервье, мы уверены в завтрашнем дне, поэтому каждый сотрудник на своем рабочем месте стремится делать все необходимое и возможное для того, чтобы компания и дальше развивалась, и процветала.

Подробнее: http://www.arfp.ru/zhurnal/

Читать источник

 

 

 

 

Сервье и GAIA расширяют партнерство для обеспечения пациентов, страдающих депрессией, новым онлайн-методом когнитивно-поведенческой терапии Депрексис®

Место: Сюрен, Франция и Гамбург, Германия
Дата: 14 февраля 2017 года
 
Инновационный вспомогательный метод лечения депрессии, адаптированный к нуждам пациентов.
Сервье - независимая международная фармацевтическая компания, GAIA - пионер в области цифровых методов лечения, объявили о подписании партнерского соглашения по продвижению системы Депрексис ® — метода когнитивно-поведенческой онлайн-терапии депрессии.

Депрессия относится к широко распространенным расстройствам (около 350 миллионов человек страдают депрессией повсеместно по данным ВОЗ), но многие пациенты не получают адекватного лечения по разным причинам, одна из которых — общественное осуждение.

Депрексис® - медицинское устройство на базе интернет-платформы, было разработано компанией GAIAи прошло проверку в Европейском Сообществе и Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Новинка предоставляет пользователю персонализированную терапевтическую поддержку: приложение оказывает оптимальное, подстраивающееся под каждого пациента, когнитивно-поведенческое воздействие. Депрексис® имеет дружественный интерфейс и вместе с программным обеспечением, использующим искусственный интеллект, обеспечивает непрерывную адаптацию к ответам пациента на вопросы и его нуждам, поддерживая вовлеченность в процесс лечения. В восьми рандомизированных исследованиях более чем у 2000 пациентов была показана эффективность этой программы в уменьшении симптомов депрессии, а также получена высокая экспертная оценка международных специалистов в области когнитивно-поведенческой терапии.

Депрексис® лицензирован компанией Сервье для применения в Германии с июля 2015 года. Метод доступен для пациентов в Германии под  маркой deprexis24®. Настоящее соглашение расширяет эксклюзивные права компании Сервье на рынок всех стран, кроме США и Японии. Остальные страны планируют запуск версий на языке страны в ближайшие месяцы.

“Мы рады сообщить, что компания Сервье решила расширить наше сотрудничество и в других странах,” - добавил Марио Вайс, президент и основатель компании GAIA. “Экспертиза Сервье в области нейропсихиатрии послужит внедрению этого терапевтического метода в реальную клиническую практику, так как аналогов такой терапии пока немного”.

Депрексис® - прежде всего, метод вспомогательной терапии для пациентов, получающих медикаментозное или психотерапевтическое лечение, но он также может быть полезен и для пациентов, которые не желают посещать психотерапевта или не имеют такой возможности вовсе.  

 “Это соглашение в полной мере соответствует нашему пациент-ориентированному подходу к здравоохранению”, - прокомментировал Доктор Пьер Галлар, директор отдела глобального маркетинга Сервье. “Мы всегда готовы дополнить наш портфель препаратов в области нейропсихиатрии инновационными терапевтическими решениями на благо наших пациентов.”

О Сервье

Сервье - международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда. Штаб-квартира расположена во Франции. Компания имеет представительства в 148 странах мира, а общая численность сотрудников составляет более 21 000 человек. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие.

 Более подробная информация представлена на сайте www.servier.com

О компании GAIA

Компания GAIA - мировой лидер в области терапевтических методов, основанных на цифровых технологиях. Поддерживая строгую линию в разработке и развитии методик, представленных в режиме онлайн, компания непрерывно обновляет критерии для обеспечения точности и безопасности подобных терапевтических методов в нейробиологии.

При непосредственном участии более, чем 100 экспертов в области медицины, психологии, поведенческой медицины, программной инженерии наряду с соответствием нормативным актам и имея выходы на рынок, компания GAIAявляется ключевым партнером в разработке цифровых технологий нового поколения для поддержки и лечения пациентов с самым широким спектром заболеваний.

Более подробная информация представлена на сайте www.gaia-group.com/en

Контактное лицо в Сервье
Карин Буссо
специалист по внешним связям
Тел.: +33 1 5572 6037
Электронная почта: media@servier.com
 
Контактное лицо в GAIA
Доктор Маттиас Зенкер
Отдел коммерческого развития
Тел.: +49 40 35 10 52 0
Электронная почта: Matthias.Zenker@gaia-group.com

Читать источник

 

 

Сервье объявила о финансовых итогах 2015–2016 гг.

Росту товарооборота способствовали успехи на международных рынках

Место: Сюрен, Франция
Дата: 7 февраля 2017 года

Группа Сервье, вторая по величине французская фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда, объявила о росте на 2,7% по итогам финансового года 2015–2016. Объем продаж достиг 4 млрд евро, из которых 2,8 млрд приходится на долю оригинальных препаратов Сервье, и 1,2 млрд — на долю дженериков.  Чистая прибыль составила 188 млн евро.

В основе успеха:

·сильные позиции по продажам препаратов Сервье на международных рынках;

·значительное увеличение продаж дженериков на всех территориях присутствия (Франция, Европа, Содружество Независимых Государств и Бразилия).

 

Группа продолжает расширять свое присутствие на международных рынках: продажи Сервье без учета Франции достигли 3,1 млрд евро, продемонстрировав рост на 8%. Системная работа, сильные позиции в сочетании с долгосрочными инвестициями, особенно на развивающихся рынках, вывели Сервье на лидирующие позиции во многих странах. На Китай и Россию приходится по 8% общего товарооборота компании, на Канаду — 5%, на Италию — 3%. Румыния, где был отмечен наибольший рост, занимает пятое место.

«Наша международная экспансия отражается также в нашей проактивной политике выстраивания и поддержания партнерских связей, которую Группа особенно активно проводила в прошлом году, – заявил Оливье Лоро, президент Сервье. – В последние годы Группа заключила более 40 соглашений о партнерстве с такими международными гигантами, как Pfizer, Novartis, Amgen, Taiho и несколькими инновационными биотехнологическими компаниями, в числе которых Intarcia, Cellectis и GeNeuro. 7 из этих партнерств были заключены за последние 18 месяцев».

 В течение нескольких лет препараты для лечения онкологических заболеваний стали одним из главных направлений роста Группы: продажи здесь удвоились всего за один год. Это отражает важность осуществляемых Группой инноваций.

В 2016 году Сервье также укрепила свою позицию второго по величине производителя кардиологических препаратов в Европе. Сбалансированный и диверсифицированный портфель препаратов обеспечивает Сервье возможность устойчивого роста, не подверженного воздействию экономических спадов. Речь идет о ее главных продуктах, таких как Престариум®, Диабетон®, Детралекс®, Нолипрел® и Предуктал®, продажи которых увеличились в 2015–2016 годах на 5%.

Портфель дженериков включает более 900 лекарственных наименований в 19 терапевтических областях — Сервье привержена идее доступности необходимых препаратов как можно большему числу пациентов. Большую, чем ранее, роль в росте продаж сыграли биоаналоги: выручка от их продажи удвоилась по сравнению с предыдущим годом.

Доля внутреннего рынка (Франция) в объеме продаж оригинальных препаратов Сервье и дженериков продолжает уменьшаться, снизившись до 22,6% от общего оборота. Лучшие результаты здесь демонстрируют дженерики, тогда как доход от оригинальных препаратов Сервье в очередной раз уменьшился – до 205 млн евро несмотря на увеличение объема продаж. Во Франции Группа предприняла усилия по повышению ценности своих товаров для потребителей с помощью масштабных инвестиций в производство, исследования и разработки, вследствие чего на Францию приходится 50% фонда оплаты труда Сервье. Вклад Группы в профицит торгового баланса французской фармацевтики и тонкой химической промышленности составил 1426 млн евро.

Являясь полностью независимой компанией, у которой нет акционеров, Сервье инвестирует всю свою прибыль в прогресс терапевтических инноваций во благо пациентов.

О Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, вторая по величине французская фармацевтическая компания в мире, с широкой представленностью бизнеса - 148 стран мира, 5 континентов, более 21 тысячи сотрудников. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Являясь полностью независимой, группа компаний Сервье реинвестирует 25% оборота (без учета дженериков) в научные исследования и разработки, а всю прибыль - в развитие.

Контактная информация компании Сервье:
Карин Буссо (Karine Bousseau)
Отдел внешних коммуникаций Сервье
Тел.: +33 1 55 72 60 37

Читать источник

 

 

 

 

Сервье обратилась к компании МаСТерСелл за проектом производственной платформы по выпуску клеточной терапии CAR-T

Место: Сюрен, Франция и Брюссель, Бельгия
Дата:  18 января 2017 года
 
Сервье, международная независимая фармацевтическая компания, и АО «МаСТерСелл», контрактная проектно-конструкторская и производственная организация (КПКПО), специализирующаяся на предоставлении оптимизированных промышленных решений для производителей средств клеточной терапии, сообщили сегодня о подписании рамочного договора об услугах по проектированию промышленной платформы для производства средств аллогенной клеточной терапии.

Согласно этому договору компания МаСТерСелл спроектирует платформу для клеточной терапии CAR-T, которая обеспечит возможность промышленного и коммерческого производства препаратов клеточной терапии компании Сервье. Это критически важная стадия для организации и проведения поздних стадий клинических исследований.

Клеточная терапия продемонстрировала многообещающие результаты в лечении онкологических заболеваний. Но до сих пор ее успехи, в основном, ограничивались аутологичными видами терапии. Этот подход, при котором для создания лекарственного средства для конкретного пациента производится забор клеток у самого пациента, имеет ограничение  в силу невозможности промышленного производства и, таким образом, доступен лишь немногим нуждающимся. Аллогенные варианты терапии, которые потенциально способны охватить более широкий круг пациентов, развиваются очень быстро. Однако существует много сложностей, связанных с их масштабным производством.

Один из наиболее разработанных видов клеточной терапии основан на технологии CAR-T,  при которой для повышения эффективности Т-клетки дополнительно «усиливают» химерным антигенным рецептором. В настоящее время компания Сервье разрабатывает UCART-19 (см. ниже информационный материал о UCART-19), инициировав проведение в Европе двух клинических испытаний с участием детей и взрослых, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым В- клеточным лимфобластным лейкозом.

Группа компаний Сервье остановила свой выбор на МаСТерСелл, поскольку данная компания обладает уникальным опытом выполнения работ по проектированию и сдаче в эксплуатацию платформ для экономически эффективного производства средств клеточной терапии.

МаСТерСелл планирует закончить проектирование первоначальной платформы CAR-T к 2018 году.  Эта платформа эффективно дополнит биотехнологическое производство, которое Сервье в настоящее время запускает на своем заводе в Жиди (Франция), и которое в первую очередь будет специализироваться на производстве антител.

«Это партнерство заложит основу для дальнейшей разработки решений в области клеточной терапии. Компания МаСТерСелл быстро приобрела опыт в проектировании объектов промышленного производства клеточных технологий», - объясняет Дени Бедоре (DenisBedoret), начальник отдела развития бизнеса компании МаСТерСелл. «Накопленные знания помогут МаСТерСелл найти решения, которые будут способствовать укреплению портфолио разработок Сервье в этой области. Со своей стороны мы также сможем внести свой вклад в повышение доступности для пациентов клеточной терапии, жизненно важной для их лечения».

«Возможность масштабирования производственных возможностей на последних стадиях клинических испытаний все еще остается одной из основных задач клеточной терапии, особенно в области САR-Т, пока находящейся на начальном этапе развития», - указывает Мариэль Анже-Лерой (MarielleAnger-Leroy), директор по биотехнологическому промышленному развитию группы компаний Сервье. «Будучи первопроходцами в разработке этих инновационных видов лечения, мы должны найти самых лучших партнеров, чтобы максимально увеличить шансы доведения данных видов лечения до пациентов, которые в них крайне нуждаются».

О группе компаний Сервье

Сервье – это управляемая некоммерческим фондом международная фармацевтическая компания со штаб-квартирой во Франции. Располагая отделениями в 148 странах мира и более чем 21 200 сотрудников, компания имеет сильные позиции в мире. По итогам 2016 года ее оборот составил 4 миллиарда евро.  Рост компании обусловлен тем, что Сервье находится в постоянном поиске инноваций по пяти направлениям, в которых стремится достичь наивысших результатов: сердечно-сосудистые заболевания, диабет, различные виды рака, иммуновоспалительные заболевания и нейродегенеративные заболевания. Кроме того, компания ведет деятельность по выпуску препаратов-дженериков высокого качества. Являясь полностью независимой, группа реинвестирует 25% оборота, получаемого от реализации продукции Servier, в исследования и разработки, а всю прибыль - в развитие.

В рамках долгосрочной стратегии компания Сервье стремится стать одним из ключевых игроков в области лечения онкологических заболеваний. В настоящее время исследуются девять новых молекулярных соединений, направленных на лечение рака желудка, рака легких и других солидных опухолей, а также различных форм лейкоза и лимфом. Портфолио инновационных препаратов в области онкологии разрабатывается совместно с партнерами по всему миру; в него входят средства,  воздействующие на различные механизмы развития заболевания, в том числе  цитотоксические препараты, проапоптотические препараты, средства таргетной, иммунной и клеточной терапии. Таким образом, компания создает лекарства, коренным образом меняющие к лучшему качество жизни пациентов. Дополнительную информацию можно получить на сайте: www.servier.com

Относительно UCART-19

UCART-19 – аллогенный T-клеточный препарат-кандидат, разработанный с использованием генной модификации TALENдля лечения CD19 -экспрессирующих гематологических опухолей. UCART-19 первоначально был разработан для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Разработки компании Селлектис (Cellectis) основаны на предварительных положительных результатах клинических испытаний с использованием препаратов, полученных с помощью технологии CAR, и обладают потенциальной возможностью выйти за пределы ограничений существующего аутологичногого подхода, предлагая замороженный аллогенный Т – клеточный препаратдля серийного производства.

В ноябре 2015 года Сервье приобрела у компании Селлектис исключительные права на UCART19. Благодаря заключенным впоследствии соглашениям, компании Сервье и Пфайзер (Pfizer) совместно занимаются клинической разработкой этой противоопухолевой иммунотерапии. Компания Пфайзер получила от Сервье исключительные права на разработку и торговое распространение UCART19 в США, а Сервье сохраняет исключительные права в остальных странах мира.

О компании МаСТерСелл

МаСТерСелл  – это контрактная проектная и производственная организация, занимающаяся оптимизацией процессов промышленного производства средств клеточной терапии с целью ускорения поступления в продажу их продукции. Компания МаСТерСелл, созданная в ноябре 2011 года, входит в группу компаний Оргенезис Инк. (OrgenesisInc.) (OTCQB :ORGS). Это компания по производству средств клеточной терапии и регенеративной медицины, целенаправленно разрабатывающей средство для лечения диабета 1 типа. Коллектив предприятия включает более 80 высококвалифицированных специалистов, обладающих огромным опытом в области текущих правил организации производства и контроля качества средств клеточной терапии с технологически ориентированным подходом и глубоким знанием производства. Оно предлагает полный ассортимент услуг: от проектирования до логистики, включая также производство согласно правилам надлежащей производственной практики (GMP), разработку производственного процесса, страхование качества и контроль качества и аналитические исследования. Специалисты МаСТерСелл всецело заинтересованы в том, чтобы помогать своим клиентам достигать их цели по предоставлению пациентам социально ответственного и доступного лечения. Деятельность МаСТерСелл основана на гибкой инфраструктуре площадью 600 м2, соответствующей требованиям GMP. Находящееся в Госли производственное предприятие обладает стратегически выгодным местоположением в Европе в пределах здравоохранительного кластера в Валлоне – Биовин (Biowin).

Дополнительная информация: www.masthercell.com

Контактное лицо Сервье
Карин Буссо (KarineBousseau)
Управление связей с общественностью Сервье
Тел.: +33 1 55 72 60 37
 
Контактное лицо МаСТерСелл
ImageBoxPR
Нил Хантер/Мишель Боксалл (NeilHunter/MichelleBoxall)
Тел. +44 (0)20 8943 4685

Читать источник

 

 

 

 

Интервью Жерома Гаве, Президента ClubSante, французской бизнес-газете «Le Courrier de Russie»

Дата:  13 января 2017 года
 
В самой популярной в России французской бизнес-газете «Le Courrier de Russie» (№318) было опубликовано интервью Управляющего Директора компании Сервье в странах ЕАЭС Жерома Гаве.

В своем интервью Жером поделился с читателями издания своим видением по вопросам развития российско-французского диалога и сотрудничества, рассказал о деятельности Club Sante в России, президентом которой он является с 2016 года, а также представил российский фармацевтический рынок с позиций компании Сервье.

5 декабря 2016 года в Резиденции Посла Франции в России состоялось заседание ClubSante. Президент ClubSanteЖером Гаве, управляющий директор компании Сервье в странах ЕАЭС, любезно согласился ответить на вопросы от Le Courrier De Russie

Что такое Club Sante ?

Задача любого цивилизованного государства сделать все возможное, чтобы каждый человек в случае необходимости получал полноценное и качественное лечение. Именно с целью сотрудничества в решении вопросов общественного здоровья в 2013 году в России был создан ClubSante, учредителями которого выступили министры здравоохранения Франции и России.

ClubSante - это постоянно действующая межминистерская платформа для развития и расширения партнерских отношений двух наших стран в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения населения.

В состав Club Santé входят представители всех французских компаний, работающих в области здравоохранения, фармацевтической и медицинской промышленности, а также Посольство Франции в России.

В чем заключается деятельность Club Sante и чего удалось добиться за эти три далеко не самые простые три года?

За период с 2013 года нам удалось выстроить системный диалог и обмен экспертной позицией с представителями органов законодательной и исполнительной власти как на федеральном, так и на региональном уровне по широкому кругу вопросов здравоохранения 

Club Santé успешно реализует несколько форматов деятельности. Во-первых, организация совместных конференций по самым актуальным вопросам повестки дня совместно с региональными Министерствами здравоохранения. Одним из самых ярких примеров этого года могу назвать состоявшиеся 30 мая - 1 июня в Сочи «Французские дни здравоохранения на Юге России». Основной темой повестки дня стало обсуждение вопросов профилактики и борьбы с хроническими неинфекционными заболеваниями.

Другой формат – организация визитов делегаций региональных Министерств здравоохранения во Францию для обмена опытом и передовыми наработками. Последний такой визит был организован совместно с агентством по торговле и инвестициям Посольства Франции в России и Министерством здравоохранения Республики Татарстан и состоялся в период 20-24 ноября.

Еще один формат – регулярные встречи с экспертами, руководителями профильных министерств и ведомств с целью обсуждения  текущих вопросов повестки дня в области здравоохранения.

Необходимо отметить, что, несмотря на негативные тенденции последних лет, Россия и ЕС остаются друг для друга ключевыми экономическими партнерами и останутся ими в будущем. На долю ЕС приходится примерно 50% внешней торговли России и 75% ее прямых иностранных инвестиций.

Системный диалог – важнейший инструмент для  обмена опытом и передовой практикой. Хочу с гордостью отметить, что деятельность Club Santé практически не пострадала от санкций ЕС и сейчас помогает нашим странам решать  конкретные  задачи в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения.

Франция исторически является для России одним из главных европейских внешнеэкономических партнеров. Кстати, в 2017 году исполняется 300 лет торгово-экономическим отношениям между нашими странами.  Как было отмечено в ходе недавней встречи Министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова с Министром экономики и финансов Франции Мишелем Сапеном,  сегодня более 470 компаний с участием французского капитала работают на российском рынке в различных отраслях экономики. Если не рассматривать "территории с упрощенной системой налогообложения", отметил Мантуров, то в этом году Франция лидирует по показателям прямых иностранных инвестиций в Россию.

Министры предметно обсудили такие отрасли, как автомобилестроение и авиапром, но особое внимание было уделено вопросам именно фармацевтической отрасли. И это вполне понятно: фармацевтика – это особенный бизнес, от которого напрямую зависит жизнь, здоровье и благополучие миллионов людей; но это еще и чрезвычайная ответственность, которую несут перед своими гражданами как фармкомпании, так и государство.

Каковы вопросы рассматривались не заседания Club Sante, прошедшем 5 декабря?

Главной целью встречи стало обсуждение вопросов регулирования обращения лекарственных средств в рамках единого рынка стран ЕАЭС, а также вопросов трансфера и локализации современных технологий производства лекарственных средств в России.

Мне кажется, что в нашем высоко конкурентном мире Евразийский союз является эффективной формой развития сотрудничества по широкому спектру вопросов. Поскольку такая интеграция направлена прежде всего на улучшение качества и продолжительности жизни граждан, вопросы обращения лекарственных средств в новых экономических условиях являются сферой особого внимания.

Заседание ClubSante открыл Чрезвычайный и полномочный Посол Франции в России Жан-Морис Рипер, который в своей речи уделил особое внимание теме сближения России - Франции и необходимости расширения и усиления двустороннего сотрудничества по широкому ряду вопросов, особо отметив, что такие межгосударственные инициативы, как ClubSante, этому всецело способствуют.

С основным докладом выступил Валерий Корешков, член Коллегии, Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии. В своей презентации он детально представил шаги, которые сделаны с целью гармонизации и унификации обращения ЛС в рамках ЕАЭС, особо отметив, что это одно из самых актуальных направлений технического регулирования ЕАЭС. Как один из важных промежуточных итогов - в ноябре члены Совета ЕЭК, вице-премьеры стран ЕАЭС, подписали пакет, состоящий из 21 документа первого уровня, необходимый для полноформатного запуска и функционирования общего рынка обращения лекарственных средств.

Как выглядит российский фармрынок сегодня?

Сегодня российский фарм рынок – один из самых высококонкурентных  и динамично развивающийся рынков в России, в первую очередь благодаря эффективно реализуемой Минпромторгом РФ государственной стратегии «Фарма-2020».

Фармацевтическая отрасль России вышла на новый, инновационный этап развития и уже готова к экспорту производимой продукции в страны Европы. Хочу особо подчеркнуть, что французские компании-лидеры одними из первых осуществили трансфер современных технологий в РФ и сегодня по праву являются надежными партнерами российского государства в сфере модернизации фармпромышленности.

Так, в 2007 году в Новой Москве был запущен высокотехнологичный завод компании Сервье. Необходимо отметить, что следующий год для нашей компания юбилейный: в 2017 году исполнится 25 лет деятельности Сервье в России.

В 2009 году открылся инновационный производственный комплекс другой французской компании - Санофи в Орловской области; в 2015 году состоялся запуск производства в России препаратов компании IPSEN.

Эти предприятия являются на сегодняшний день заводами полного цикла по производству современных лекарственных препаратов в России и отвечают всем международным требованиям и стандартам «надлежащей производственной практики» (GMP).

Расскажите о недавнем визите делегации Минздрава Республики Татарстан во Францию

Республика Татарстан является одним из ведущих промышленных, научных и образовательных центров России, занимая также лидирующие позиции по уровню развития здравоохранения. Отношения двустороннего межгосударственного сотрудничества ClubSanteс Правительством Республики Татарстан в лице Министерства здравоохранения, начатые еще в 2014 году, сегодня продолжают развиваться и крепнуть. Визит делегации Минздрава Республики Татарстана в Париж состоялся именно в рамках деятельности ClubSante.

В ходе визита мы ставили перед собой следующие задачи: как можно более полно представить гостям систему здравоохранения Франции; наладить диалог и обмен опытом с ведущими научными и исследовательскими центрами нашей страны; обсудить форматы сотрудничества в области образовательных программ для медицинских и управленческих кадров; представить  современные подходы и технологии французских фармацевтических компаний, применяемые при производстве инновационных лекарственных средств и современного медицинского оборудования, трансфер которых сегодня активно осуществляется в Россию. 

Практическим шагом в этом направлении стало подписание Соглашения о сотрудничестве по вопросам здравоохранения между компанией Сервье и Правительством Республики Татарстан, официальная церемония подписания которого состоялась в рамках официального визита президента Татарстана Рустама Минниханова в Париж на ежегодном собрании Союза промышленников Франции (MEDEF International), на котором собрались все ведущие французские компании различных секторов экономики.

Соглашение определяет вектор развития двустороннего сотрудничества в сфере программ общественного здоровья, направленный на реализацию комплекса просветительских проектов и программ в области профилактики и лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, сахарного диабета, хронической венозной недостаточности, а также развития сотрудничества в области научных исследований и разработок в различных терапевтических направлениях.

Каковы планы Club Sante на 2017 год?

Состоявшееся заседание обозначило направления дальнейшей деятельности в рамках Club Santé: развитие диалога на всех уровнях; обмен мнениями и экспертизой; проведение совещаний высокого уровня как в России, так и во Франции; организация встреч руководителей французского бизнеса с представителями органов законодательной и исполнительной власти РФ по самым актуальным вопросам повестки дня. Следующее заседание Club Santé намечено на февраль 2016 года.

Читать источник

 

 

 

Компании Сервье и Pieris Pharmaceuticals объявили о сотрудничестве в области иммуноонкологии

Дата:  5 января 2017 года

· Компании Сервье и Pieris намерены совместно реализовать несколько терапевтических программ по разработке биспецифических антител, включая запатентованное средство компании Pieris под названием PRS-332.
·  Pieris получит аванс в размере 30 млн евро (31,3 млн долл. США) и последующие выплаты до 324 млн евро (338 млн долл. США) при условии достижения успеха в разработке PRS-332; и дополнительно до 193 млн евро (201 млн долл. США) при условии успешного достижения целевых показателей в рамках каждой из программ, а также лицензионные отчисления.

 

Биотехнологическая компания Pieris Pharmaceuticals Inc., которая продвигает новаторские методы и продукты биотерапии на основе фирменной технологической платформы Anticalin ®, и независимая международная фармацевтическая компания Сервье объявили о начале сотрудничества в области иммуноонкологии (ИО). На сегодняшний день, несмотря на впечатляющую клиническую эффективность существующих на сегодняшний день ингибиторов контрольных точек, одобренные методы лечения оказываются недостаточно эффективными для большинства пациентов. Партнеры совместно предложат серию новых молекул, включая направленные  на двойную блокаду иммунных контрольных точек.

В рамках сотрудничества на первом этапе стороны планируют осуществить пять программ по разработке биспецифических антител, ведущей из которых станет разработка препарата PRS-332 компании Pieris. В перспективе препарат может стать лучшим в классе биспецифическим ингибитором белка PD-1. Компании  совместно разработают PRS-332 и разделят права на серийный выпуск препарата: за компанией Pieris сохранятся все права на производство в США, тогда как Сервье получает коммерческие права в отношении других стран.

Определены еще четыре программы по созданию комбинации антител Сервье с белками- Антикалинами. Конечной целью является получение инновационных биспецифических препаратов-кандидатов для иммуноонкологии на основе фирменной платформы Pieris.

Финансовые условия сотрудничества включают в себя выплату Pieris аванса в размере 30 млн евро (около 31,3 млн долл. США). Разработчик также может получить государственное финансирование на отдельные проекты. Общие выплаты в адрес разработчика, связанные с развитием, государственным финансированием и успехами в серийном запуске, могут составить 324 млн евро (приблизительно 338 млн долл. США) за препарат PRS-332 и до 193 млн евро (примерно 201 млн долл. США) по каждой дополнительной программе. Участники альянса в равных долях профинансируют доклинические и клинические исследования. Кроме того, Pieris получит право на лицензионные отчисления по итогам продаж серийно произведенных препаратов на территориях, отведенных Сервье.

Полиспецифическая технология Pieris направлена на одновременное ингибирование нескольких контрольных точек в одной клетке, что может дать очевидное преимущество перед комбинацией моноклональных антител, воздействующей на две разные контрольные точки. PRS-332 —анти-PD-1 моноклональное антитело, генетически связанное с белком-Антикалином, воздействующим на не называемую пока целевую контрольную точку сигнального пути клетки злокачественного новообразования. Кандидат PRS-332 находится на этапе доклинического исследования, в целях дальнейшего совершенствования существующих методик лечения на основе PD-1 изучается его возможность блокировать две иммунные контрольные точки, коэкспрессирующие на истощенных Т-лимфоцитах.

«Сервье для нас – надежный партнер, — заявил старший вице-президент и директор по развитию компании Pieris доктор Луис Мэтис. — Совместные усилия  в создании биспецифических ингибиторов на основе антител из портфеля Сервье и белков-Антикалинов открывают перспективы использования многочисленных иммуноонкологических “строительных блоков”, открытых и изобретенных нашей командой».

«Альянс существенно укрепит портфолио Сервье в области иммуноонкологии, который уже включает в себя 5 продуктов на поздней доклинической стадии и на ранних этапах разработки. Квалификация наших партнеров Сервье в разработке лекарственных препаратов дополнит инновационную технологию компании Pieris для обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями инновационными методами терапии», — заявил доктор наук, директор отдела по клиническим исследованиям и разработкам в области онкологии компании Сервье Жан-Пьер Абастадо.

«Сервье располагает разноплановым и инновационным портфелем разработок в области онкологии, куда входят малые молекулы, модифицированные антитела, а также биомедицинские клеточные продукты для лечения как гематологических, так и солидных опухолей. Альянс с Pieris находится в русле нашей стратегии, направленной на то, чтобы превратиться в одного из ключевых игроков в области лечения онкологических заболеваний. Он обеспечивает прибавление к нашему портфелю нескольких биспецифических иммуноонкологических препаратов нового поколения», — добавил доктор наук и медицины, президент департамента по клиническим исследованиям и разработкам Сервье Эмманюэль Кане.

«Очевидно, что наш долгосрочный альянс с Сервье носит революционный характер для Pieris. Это сотрудничество позволит развивать многочисленные программы при сохранении прав на приоритетном рынке в области онкологии и обеспечивает Pieris значительное финансирование. Это позволит сбалансировать ресурсы, когда мы вступим в очередной этап развития компании, — сказал президент и генеральный директор Pieris Стивен Йодер».

О компании Pieris Pharmaceuticals

Pieris Pharmaceuticals — это биотехнологическая компания, которая занимается разработкой лекарственных препаратов, главным образом находящихся на стадии клинических исследований. Компания изобретает и разрабатывает лекарственные препараты на основе Антикалинов. Это позволяет ей применять уникальное и революционное  воздействие на доказанные   механизмы развития заболеваний. В наше портфолио разрабатываемых препаратов входят иммуноонкологические полиспецифические средства, адаптированные для воздействия на  микроокружение опухоли, ингаляционный белок-Фнтикалин для лечения неконтролируемой бронхиальной астмы и белок Антикалин с оптимизированным периодом полувыведения для лечения анемии. Являющиеся запатентованной разработкой компании Pieris белки-Антикалины составляют новейший класс протеиновых средств, доказавших эффективность в клинике . Их значимость подтверждается также фактом партнерства с ведущими фармацевтическими компаниями. Anticalin ® — это зарегистрированная торговая марка компании Pieris. Дополнительную информацию можно получить на сайте: www.pieris.com.

О компании Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда. Штаб-квартира расположена во Франции. Компания имеет представительства в 148 странах мира, общая численность сотрудников - более 21 200 человек. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические заболевания, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие.

В рамках своей долгосрочной стратегии компания Сервье стремится занять одну из ведущих позиций в области лечения онкологических заболеваний. В настоящее время девять молекул для лечения рака желудка и легких, других солидных опухолей, а также различных форм лейкоза и лимфом находится на стадии клинических исследований и разработок. Данный портфель инновационных решений в области лечения онкологических заболеваний разработан в широкой коалиции партнерства и включает различные стратегии борьбы с раком, в том числе цитотоксические и проапоптозные технологии, средства иммунотерапии, таргетной и клеточной терапии, и направлен на предоставление в распоряжение пациентов новых технологий лечения, которые позволят изменить их жизнь к лучшему.

Дополнительную информацию можно получить на сайте: www.servier.com

О платформе Anticalin Therapeutics

Белки-Антикалины получают из липокалинов - небольших белков человека, которые в естественных условиях связывают, хранят и переносят широкий спектр молекул. Белки-Антикалины содержат вариабельную область с восемью характерными поворотами жестко стабильной бета-складчатой структуры из липокалинов, которые в совокупности образуют симметричный цилиндрический связывающий карман. Являсь запатентованной разработкой компании Pieris, белки-Антикалины составляют новейший класс протеиновых лекарственных средств, доказавших эффективность в клинике. Их значимость подтверждается также фактом партнерства с ведущими фармацевтическими компаниями. Anticalin ® — это зарегистрированная торговая марка компании Pieris.

 

Контакты в компании Pieris:

Контактное лицо компании:
Pieris Pharmaceuticals, Inc.
Дарлин Дептула-Хикс (Darlene Deptula-Hicks)
Старший вице-президент и главный финансовый директор
Тел.: +1-603-553-5803
Взаимодействие с инвесторами
The Trout Group
Томас Хоффманн (ThomasHoffmann)
Тел.: +1-646-378-2931
Для справок СМИ:
Марио Бркулий (Mario Brkulj)
Тел.: +49 175 5010575
 
 
Контактная информация компании Сервье:
Карин Буссо (Karine Bousseau)
Отдел внешних коммуникаций Сервье
Тел.: +33 1 55 72 60 37
 

Читать источник

 

 

 

 

Компания OSE Immunotherapeutics подписала с компанией Servier опционное лицензионное соглашение на разработку и серийное производство препарата Effi-7

Место: Нант и Париж, Франция
Дата:  28 декабря 2016 года

Данное партнерство позволит ускорить разработку лекарственных средств, позволяющих обеспечить неудовлетворенные медицинские потребности пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

Сегодня компания OSE Immunotherapeutics SA (Международный идентификационный код ценной бумаги (ISIN): FR0012127173; тикер: OSE) объявила о том, что заключила на глобальном уровне опционное лицензионное соглашение с Servier, независимой международной фармацевтической компанией, на разработку и серийное производство принадлежащего компании OSE Immunotherapeutics препарата Effi-7, антагониста рецептора интерлейкина-7.

В соответствии с условиями соглашения, компания OSE Immunotherapeutics предоставляет компании Servier опцион на лицензию, дающий исключительные и действующие по всему миру права на разработку и серийное производство продукта Effi-7. Предполагается, что компания OSE Immunotherapeutics получит в общей сложности 272 млн евро, в том числе 10,25 млн евро в качестве предоплаты при подписании указанного опциона, а также дополнительное вознаграждение в размере 30 млн евро по итогам двухэтапной реализации опциона на лицензию. В рамках этих двух этапов должна быть осуществлена разработка препарата Effi-7, вплоть до завершения Фазы 2 запланированного клинического исследования по изучению действия препарата при лечении неспецифического язвенного колита — аутоиммунного воспалительного заболевания толстой кишки. В дальнейшем выплата вознаграждения будет зависеть от прохождения этапов клинических исследований и регистрации препарата как средства, применяемого при многих показаниях, а также от достижения определенных показателей в области продаж, когда лицензионные отчисления составят двузначные числа.

Effi-7 — это моноклональное антитело, иммуномодулирующий агент, действие которого направлено на альфа-цепь рецептора интерлейкина-7 (IL-7R-alpha, или рецептора CD127). Effi-7 обладает новаторским механизмом действия: препарат блокирует как сам интерлейкин-7, так и интернализацию рецептора, тем самым оказывая мощное антагонистическое воздействие на патогенные Т-лимфоциты, участвующие в развитии аутоиммунных заболеваний. Данный механизм нашел подтверждение в ходе недавних многочисленных исследований in vitro.

В настоящее время проходит доклиническое исследование, направленное на изучение возможностей применения препарата для лечения неспецифического язвенного колита. Разработка Effi-7 продолжится вплоть до проведения Фазы 2 клинических исследований в рамках возглавляемого компанией OSE Immunotherapeutics консорциума EFFIMab, в котором также участвуют университетский госпиталь Нанта и компания PxTherapeutics. В финансировании разработки также принимает участие инвестиционный банк Bpifrance, который предоставит сумму в размере 9,1 млн евро (общая сумма финансирования составляет 20 млн евро). Компания Servier возьмет на себя дальнейшую работу над препаратом по окончании Фазы 2.

Доминик Константини, генеральный директор компании OSE Immunotherapeutics дал следующий комментарий: «Мы очень рады сотрудничеству с Servier. Это позволит предложить новые терапевтические возможности пациентам, страдающим аутоиммунными патологиями, приводящими к инвалидности. Данное соглашение обладает сильным потенциалом и подтверждает привлекательность принципиально новых способов иммунотерапии, разработанных передовым коллективом, который я бы хотел тепло поблагодарить. Мы будем счастливы работать с командой исследователей и разработчиков Servier и постараемся сделать так, чтобы это глобальное партнерство добилось успеха».

Параллельно компания Servier планирует начать доклинические исследования синдрома Шёгрена. Данное заболевание, вызывающее снижение секреции слюнных и слезных желез, является вторым по распространенности аутоиммунным заболеванием; уровень заболеваемости составляет 0,6 на 1 тыс. человек взрослого населения. У трети пациентов наблюдаются системные проявления синдрома; патология приводит к повышению риска развития В-клеточной лимфомы и фиброза легких (за счет инфильтрации лимфоцитами). В настоящее время от синдрома Шёгрена не существует средств излечения. В соответствии со стратегией компании Servier такой параллельный подход позволит ускорить разработку перспективных препаратов для борьбы с заболеваниями, в отношении которых существуют неудовлетворенные медицинские потребности.

Патрисия Белисса-Матьо, директор Департамента исследований и разработок в области иммуновоспалительных заболеваний компании Servier, заключает: «Данное соглашение показывает наше стремление сосредоточить исследования на патологиях, в отношении которых существуют серьезные медицинские потребности, и предоставить инновационные терапевтические решения пациентам, страдающим аутовоспалительными заболеваниями. Соглашение демонстрирует нашу приверженность исследовательской деятельности и важность партнерских отношений с биотехнологическими компаниями».

О компании Ose Immunotherapeutics

В перспективе мы стремимся стать одним из мировых лидеров в методах иммунотерапии, направленных на активацию и регуляцию иммунной системы.

OSE Immunotherapeutics — это биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке инновационных методов иммунотерапии, направленных на активацию и регуляцию иммунной системы; основными областями интереса являются иммуноонкология, аутоиммунные заболевания и трансплантология.

Компания располагает сбалансированным портфелем продуктов, являющихся первыми в своей группе; риски диверсифицируются за счет того, что препараты находятся на разных стадиях разработки: от Фазы 3 предрегистрационного клинического исследования до этапа НИОКР.

 

В области иммуноонкологии:

· Препарат Tedopi ® — комбинация из 10 оптимизированных нео-эпитопов, призванных активировать специфические Т-клетки в иммуноонкологии. В настоящее время препарат проходит Фазу 3 предрегистрационного клинического исследования; изучается возможность его применения для лечения немелкоклеточного рака легких у HLA-A2+ пациентов в ЕС и США. Препарат имеет орфанный статус в США. Регистрация ожидается в 2020 г. На 2017 г. запланировано проведение Фазы 2 исследований — применение Tedopi ® в сочетании с ингибитором контрольных точек для лечения немелкоклеточного рака легких.

· Effi-DEM — ингибитор контрольных точек нового поколения, направленный на миелоидные супрессорные клетки через рецептор SIRP-α. Препарат проходит доклиническую стадию разработки по изучению возможностей его применения для борьбы с различными видами рака.

В области аутоиммунных заболеваний и трансплантологии:

·FR104 — антагонист CD28 в иммунотерапии. Завершена Фаза 1 испытаний, получены положительные результаты. Предназначается для лечения аутоиммунных заболеваний и для применения при трансплантациях. Компании Janssen Biotech Inc. выдана лицензия на продолжение клинической разработки препарата.

· Effi-7 — иммуномодулирующий агент, антагонист рецептора интерлейкина-7. Находится на этапе доклинических исследований, в рамках которых изучаются возможности его применения для лечения воспалительных заболеваний кишечника и иных аутоиммунных заболеваний.

Дополнительную информацию можно получить на сайте: http://ose-immuno.com

О компании Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда. Штаб-квартира расположена во Франции. Компания имеет представительства в 148 странах мира, общая численность сотрудников составляет более 21 200 человек. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, диабет, различные виды рака, иммуновоспалительные заболевания и нейродегенеративные заболевания. Кроме того, компания ведет деятельность по выпуску препаратов-дженериков высокого качества. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие.

Среди прочих направлений, компания Servier стремится играть ведущую роль в борьбе с иммуновоспалительными заболеваниями.

Дополнительную информацию о Группе можно получить на сайте: www.servier.com

Контакты

OSE Immunotherapeutics
Сильви Детри (Sylvie Détry)
Тел.: +33 143 297 857
 
Взаимодействие со СМИ
Агентство Alize RP
Флоранс Портжуа (Florence Portejoie), Каролина Карманьоль (Caroline Carmagnol)
Тел.: +33 647 389 004
Контактная информация компании Servier
Отдел внешних коммуникаций Servier
Карин Буссо (Karine Bousseau)
Тел.: +33 1 55 72 60 37
 

 Читать источник

 

 

 

 

Компании Geneuro и Servier объявляют о проведении расширенного клинического исследования в области рассеянного склероза ANGEL-MS

Место: Швейцария и Франция
 
 
 
Дата:  7 декабря 2016 года

Расширенное клиническое исследование ANGEL-MS предоставит 260 пациентам, участвующим в фазу IIbисследования CHANGE-MS, возможность продолжить лечение еще в течение двух лет. Помимо этого в ходе исследования будут собраны дополнительные данные об эффективности и переносимости препарата.

Компания GeNeuro (биржа Euronext, Париж: CH0308403085 — GNRO), биофармацевтическая компания, разрабатывающая новые методы лечения аутоиммунных заболеваний, в том числе рассеянного склероза, и компания Servier, ведущая независимая международная фармацевтическая компания объявляют о начале осуществления программы ANGEL-MS, долгосрочного расширенного исследования по лечению пациентов, страдающих рассеянным склерозом (РС) при помощи препарата GNbAC1.

Препарат GNbAC1, разработанный компанией GeNeuro, является первым препаратом-кандидатом, который непосредственно воздействует на потенциальную причину РС. GNbAC1 — это моноклональное антитело, призванное нейтрализовать MSRV-Env, токсический белок, который предположительно может быть связан с воспалительными и нейродегенеративными процессами, вызываемыми данным заболеванием.

В целях долговременного сбора данных об указанном новом методе лечения, в особенности о его переносимости, продолжительности действия и качестве жизни пациентов, компании GeNeuro и Servier решили организовать исследование, получившее название ANGEL-MS. В ходе открытого расширенного долгосрочного исследования безопасности препарата с участием пациентов с рассеянным склерозом предполагается оценить действие нейтрализующего препарата GNbAC1 на HERV-W Env. Данное исследование является продолжением другого исследования, CHANGE-MS, которое проводится в настоящее время. Исследование ANGEL-MS даст пациентам возможность продолжать лечение, начатое в исследовании CHANGE-MS. Как ожидается, новое исследование начнется в апреле 2017 года и продлится в течение двух лет. Начало исследованию будет положено, когда первый пациент, участвующий в исследовании CHANGE-MS, завершит 12-месячный срок лечения в его рамках. Компания GeNeuro выступает организатором нового исследования, и, как и в случае с CHANGE-MS, исследование ANGEL-MS будет полностью профинансировано компанией Servier.

Согласно условиям партнерского соглашения, подписанного компанией Servierс GeNeuro в 2014 году, компания Servier финансирует европейское двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата GNbAC1. В рамках этого исследования под названием CHANGE-MS оценивается эффективность нейтрализующего препарата GNbAC1 и его воздействие на HERV-W Env в ходе лечения рассеянного склероза. Главная цель данного исследования, рассчитанного на 12 месяцев, — собрать данные о совокупном количестве активных повреждений головного мозга, выявляемых посредством МРТ после 6 месяцев терапии. Первые результаты по прошествии 6 месяцев исследований предполагается получить в 4-м квартале 2017 года.

ANGEL-MS будет проводиться параллельно с любыми исследованиями, находящимися в Фазе III, которые могут быть начаты по итогам исследования CHANGE-MS.

О рассеянном склерозе (РС)

РС — это заболевание центральной нервной системы (в нее входят головной и спинной мозг), от которого страдают более 2 млн человек по всему миру. РС возникает вследствие воспалительных процессов, поражающих миелиновую оболочку — защитное покрытие нейронов. Повреждение миелиновых оболочек не позволяет нейронам нормально осуществлять их функции, а в некоторых случаях ведет к дегенерации нейронов. Из-за этого происходит замедление или прекращение передачи нервных импульсов от мозга к остальным органам, что приводит к появлению симптомов данного заболевания.

О препарате GNbAC1

Разработка препарата GNbAC1 стала результатом 25-летних исследований эндогенных ретровирусов человека (HERV), в том числе исследований, проводившихся на протяжении 15 лет в Институте Мерьё и в INSERM, французском национальном научно-исследовательском медицинском институте. Была установлена связь обнаруженных в геноме человека определенных эндогенных ретровирусов с различными аутоиммунными заболеваниями. Исследователям удалось доказать, что токсический Env-белок, связанный с ретровирусом рассеянного склероза (MSRV) и обнаруженный у пациентов с РС, в частности, в активных очагах, стимулирует воспалительные процессы через взаимодействие с толл-подобным рецептором TLR4, участвующим во врожденном иммунитете, и блокирует ремиелинизацию нейронов. Нейтрализуя MSRV-Env, препарат GNbAC1 оказался способен одновременно блокировать развитие патологических воспалительных процессов и восстановить ремиелинизацию. Поскольку MSRV-Env не выполняет никакой известной в настоящее время физиологической функции, препарат GNbAC1, как ожидается, будет обладать хорошими показателями безопасности и не окажет воздействия на иммунную систему пациентов согласно наблюдениям, зафиксированным во всех клинических испытаниях, проведенных на сегодняшний день.

О компании GeNeuro

Миссия компании GeNeuro заключается в разработке безопасных и эффективных методов лечения неврологических расстройств и аутоиммунных заболеваний таких как рассеянный склероз посредством нейтрализации причинных факторов, закодированных в эндогенных ретровирусах человека, составляющих 8% человеческой ДНК.

Головной офис компании GeNeuro находится в Женеве (Швейцария), а научно-исследовательские работы проводятся во Франции (в г. Аршам, в деп. Верхняя Савойя и в Лионе). В компании работают 28 сотрудников, она располагает 16 патентами-аналогами, охраняющими разработанную ею технологию.

Дополнительную информацию о компании можно получить на сайте: www.geneuro.com

О компании Servier

Компания Servier — это управляемая некоммерческим фондом международная фармацевтическая компания со штаб-квартирой во Франции. Располагая отделениями в 148 странах и 21,2 тыс. сотрудников, компания имеет сильные позиции в мире. В 2015 году ее оборот составил 3,9 млрд евро. Рост компании обусловлен тем, что Servier находится в постоянном поиске инноваций по пяти направлениям, в которых стремится достичь наивысших результатов: кардиология, онкология, метаболизм, нейропсихиатрия и ревматология. Кроме того, компания ведет деятельность по выпуску препаратов-дженериков высокого качества. Являясь полностью независимой, группа компаний Сервье реинвестирует 25% оборота, получаемого от реализации продукции Servier, в исследования и разработки, а всю прибыль вкладывает в развитие.

Servierобладает многолетним опытом деятельности в области нейропсихиатрии. Компания предлагает новые методы лечения пациентам, страдающим неврологическими и психиатрическими расстройствами. Коллективы исследователей компании анализируют главным образом причины заболеваний, а не их симптомы. В настоящее время компания Servier ведет 11 проектов в данной области, находящихся на разных стадиях осуществления. Среди них выделяется проект по разработке методик лечения болезни Альцгеймера, тяжелой депрессии и рассеянного склероза, а также функционального восстановления после перенесенного инсульта.

Дополнительную информацию о компании можно получить на сайте: www.servier.com

 

Контакты компании GeNeuro:

 

 

 

GeNeuro
NewCap (Франция)
Жюльен Перес (Julien Perez) (взаимодействие с инвесторами)
+33 1 44 71 98 52
 Никола Мерижо (Nicolas Merigeau) (взаимодействие со СМИ)
+33 1 44 71 94 98
Halsin Partners
LifeSci Advisors
Крис Магос (Chris Maggos) (взаимодействие с инвесторами)
+1 646 597 6970
+41 79 367 6254
Хесус Мартин-Гарсия (Jesús Martin-Garcia)
 
Председатель и главный исполнительный директор
+41 22 794 50 85
Майк Синклер (Mike Sinclair) (взаимодействие со СМИ)
+44 20 7318 2955
 
 
 
 
Контактная информация компании Servier:
Отдел внешних коммуникаций Servier:
Карин Буссо (Karine Bousseau)
+33 1 55 72 60 37

Читать источник

 

 

 

Расширение двустороннего Российско-Французского диалога – заседание CLUBSANTÉ

Место: Резиденция Посла Франции, Россия
Дата:  5 декабря 2016 года

Состоялось заседание CLUB SANTÉ, темой которого стало обсуждение вопросов регулирования обращения лекарственных средств в рамках единого рынка стран ЕАЭС, а также вопросов трансфера и локализации современных технологий производства лекарственных средств в России.  

CLUB SANTÉ был создан в России в 2013, как межминистерская платформа для развития и расширения двустороннего российско-французского диалога в сфере здравоохранения на самом высоком уровне. В начале 2016 года Жером Гаве, управляющий директор группы компаний Сервье в странах ЕАЭС, был избран президентом CLUB SANTÉ в России.

Заседание CLUB SANTÉ открыл Чрезвычайный и полномочный Посол Франции в России Жан-Морис Рипер, который в своей речи уделил особое внимание теме сближения России - Франции и необходимости расширения и усиления двустороннего сотрудничества по широкому ряду вопросов, особо отметив, что такие межгосударственные инициативы как CLUB SANTÉ этому всецело способствуют.

Жером Гаве в своей приветственной речи отметил, что в современном высококонкурентом мире Евразийский союз является эффективной формой развития сотрудничества по широкому спектру вопросов, призванной защищать интересы всех участников. Поскольку такая интеграция направлена прежде всего на улучшение качества и продолжительности жизни граждан, вопросы обращения лекарственных средств в новых экономических условиях являются сферой особого внимания.

С основным докладом выступил Валерий Корешков, член Коллегии, Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии. В своей презентации он детально представил шаги, которые сделаны с целью гармонизации и унификации обращения ЛС в рамках ЕАЭС, особо отметив, что это одно из самых актуальных направлений технического регулирования ЕАЭС. Как один из важных промежуточных итогов - в ноябре члены Совета ЕЭК, вице-премьеры стран ЕАЭС, подписали пакет, состоящий из 21 документа первого уровня, необходимый для полноформатного запуска и функционирования общего рынка обращения лекарственных средств.

Алексей Алехин, первый заместитель директора Департамента фармацевтической и медицинской промышленности, отвечая на вопросы участников, коснулся вопросов введения трехступенчатой системы преференций для целей гос. закупок, отметив, что в настоящее время вопрос находится в стадии активной проработки и обсуждения с участниками рынка. Также Алехин представил видение Минпромторга РФ по вопросам заключения СПИК и сделал особый акцент на вопросах развития экспортного потенциала России, как одном из приоритетных направлений деятельности Минпромторга РФ.

Подводя итоги встречи, Жером Гаве отметил, что состоявшееся заседание обозначило вектор взаимного двустороннего сотрудничества в рамках CLUB SANTÉ: дальнейшее развитие диалога как на федеральном, так и региональном уровне; обмен мнениями и экспертизой; проведение совещаний высокого уровня как в России, так и во Франции; а также встреч руководителей французского бизнеса с представителями органов законодательной и исполнительной власти РФ по самым актуальным вопросам повестки дня. Следующее заседание CLUB SANTÉ намечено на февраль 2016 года.

 

 

 

 

Республика Татарстан и компания Сервье намерены развивать сотрудничество в сфере программ общественного здоровья

 
Место: Париж, Франция
Дата:  30 ноября 2016 года
 
В рамках официального визита Президента Республики Татарстан Рустама Минниханова в Париж состоялось подписание Меморандума о взаимопонимании между Правительством Республики Татарстан и фармацевтической компанией Сервье. Министр здравоохранения Республики Татарстан Адель Вафин и управляющий директор компании Сервье в России и странах ЕАЭС Жером Гаве подписали документ на ежегодном собрании Союза промышленников Франции (MEDEF International).

Меморандум определяет вектор развития двустороннего сотрудничества в сфере программ общественного здоровья, направленный на реализацию комплекса просветительских проектов и программ в области профилактики и лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, сахарного диабета, хронической венозной недостаточности, а также развития сотрудничества в области научных исследований и разработок в различных терапевтических направлениях.

"Сегодня борьба с неинфекционными заболеваниями становится безусловным приоритетом международной повестки дня в области здравоохранения. Республика Татарстан занимает передовые позиции в данном вопросе: по итогам прошлого года нам удалось добиться самых серьезных результатов в контроле над сердечно-сосудистой заболеваемостью и ранней диагностикой онкологических заболеваний в Республике. Мы рассчитываем совместно с нашими партнерами еще больше приблизиться к поставленной руководством страны задаче повышения продолжительности жизни трудоспособного населения России", - заявил Адель Вафин.

"Для нас сотрудничество с Россией всегда было приоритетным направлением деятельности. Мы стали одной из первых европейских компаний, осуществивших перенос в Россию инновационных технологий фармацевтического производства. Сегодня на заводе «Сердикс» в Новой Москве мы наладили производство по полному циклу современных оригинальных лекарственных препаратов для лечения основных неинфекционных заболеваний. Это наш вклад в обеспечение национальной лекарственной безопасности страны и успешную реализацию государственной стратегии «Фарма-2020». Уверен, что подписание Меморандума с Правительством Республики Татарстан станет еще одним важным шагом в развитие эффективного диалога государства и бизнеса, направленного на приоритезацию вопросов профилактики и лечения хронических неинфекционных заболеваний, повышения качества и продолжительности жизни граждан России», - отметил Жером Гаве.

Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда. Штаб-квартира расположена во Франции. Компания имеет представительства в 148 странах мира, общая численность сотрудников составляет более 21 200 человек. Годовой оборот Сервье в 2015 году составил 3,9 миллиардов евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: кардиология, онкология, диабетология, нейропсихиатрия, ревматология. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие. 

Сервье в России 

Сервье работает в России уже 25 лет, являясь одной из ведущих фармацевтических компаний в России. В 2000 году в Москве был открыт «Центр научных исследований и разработок» компании. В 2007 году на территории Новой Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс полного цикла «Сердикс», работающий в полном соответствии с международными требованиями и стандартами надлежащей производственной практики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственные препаратов для российских граждан. С 2011 года завод начал экспортировать продукцию в страны СНГ.  

Читать источник

 

 

 

 

Делегация Министерства Здравоохранения Татарстана встретится с учеными, а также представителями фармацевтической и медицинской промышленности Франции

Место: Париж, Франция
Дата:  20 ноября 2016 года

В период 20 - 24 ноября 2016 проходит официальный визит делегации Министерства здравоохранения Республики Татарстан во Францию. Представители Республики в целях обмена опытом проведут встречи с медицинским и научным сообществом Франции, а также посетят офисы и центры научных исследований компаний, представляющих индустрию здравоохранения страны.

 

Возглавляющая российскую делегацию заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Ф.Ф. Яркаева выступит с докладом, в котором представит систему здравоохранения Татарстана французским коллегам на заседании Объединения государственных больниц Парижа (AP-HP).

Визит организован Агентством по торговле и инвестициям Посольства Франции в России совместно с Министерством здравоохранения Республики Татарстан в рамках межминистерской российско-французской инициативы Club Sante - постоянно действующей платформы для развития и расширения двустороннего сотрудничества по вопросам здравоохранения на самом высоком уровне. Встреча представителей республиканского ведомства и международной инициативы продолжает диалог, начатый сторонами в рамках «Французских Дней Здравоохранения», прошедших в октябре 2014 года в Казани.

«Мы с радостью отмечаем, что отношения двустороннего межгосударственного сотрудничества с Правительством Республики Татарстан в лице Министерства здравоохранения, начатые еще в 2014 году, продолжают развиваться и крепнуть. Сегодня мы выходим на новый уровень обмена знаниями, опытом и, в том числе, технологиями, применяемыми французскими компаниями при производстве инновационных лекарственных средств, трансфер которых сегодня активно осуществляется в Россию», - отметил президент Club Sante в России Жером Гаве. 

В ходе деловой программы визита состоятся встречи с руководителями ведущих медицинских и исследовательских центров в Париже и пригородах, работающих в таких приоритетных направлениях, как диагностика, лечение и реабилитация пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, онкологическими заболеваниями и сахарным диабетом. Принимающая сторона также ознакомит коллег с инновационными технологиями производства лекарственных средств и медицинского оборудования.

Французскую делегацию представят компании-лидеры индустрии, такие как фармацевтические компании SANOFIи SERVIER, производитель диагностического оборудования GEHealthcare и RUMEXMEDICAL, специализирующаяся на диагностическом и хирургическом оборудовании.

Контакт в Представительстве по торговле и инвестициям Посольства Франции:
Марина Петрова
Эксперт по развитию в области здравоохранения
Тел. : +7 (495) 937 24 34

Читать источник

 

 

 

 

Исследователи подарили врачам надежду в лечении онкологических заболеваний

 
Дата:  ноябрь, 2016 год

Новая совместная разработка Сервье, международной фармацевтической компании со штаб-квартирой во Франции, и Верналис, расположенной в Великобритании научно-исследовательской компании, была представлена учеными Института Уолтера и Элизы Холл (Walter and Eliza Hall Institute) и компанией Сервье как вещество, блокирующее белок, ответственный за развитие до четверти всех онкологических заболеваний.

Исследование описывает новый подход к борьбе с раковыми клетками и открывает перспективы для лечения онкологических заболеваний крови, таких как острый миелолейкоз, лимфома, множественная миелома; солидных опухолей, таких как меланома, а также рака легкого и молочной железы. Данные опубликованы 20 октября в журналеNature.

Разработанное Сервье вещество S63845 воздействует на необходимый для поддержания жизнедеятельности раковых клеток белок MCL1, который относится к семейству регуляторов апоптоза BCL2.

Руководитель исследовательской группы Института Уолтера и Элизы Холл в Мельбурне, Австралия, доктор Гийом Лессен (Guillaume Lessene), сообщил, что в рамках работы ими было обнаружено первое доклиническое доказательство того, что ингибирование белка MCL1 эффективно в борьбе с различными типами онкологических заболеваний.

 «Белок MCL1 играет важную роль в развитии различных форм рака, так как он поддерживает жизнедеятельность раковых клеток, позволяя им избежать запрограммированной гибели (апоптоза) и последующего выведения из организма», - говорит доктор Лессен.

 «Исследования, проведенные на множестве экспериментальных моделей, показали, что S63845 мощно воздействует на раковые клетки, выживание которых зависит от MCL1».

Команде института Уолтера и Элизы Холл под руководством доктора Лессена, гематологу Эндрю Вей (Andrew Wei) и доктору Доне Мужаллед (Donia Moujalled) из больницы имени принца Альфреда (Австралия), а также ученым группы компаний Сервье удалось продемонстрировать, что S63845 оказался эффективным для борьбы с несколькими видами рака. Также результаты исследования указывают на то, что вещество может использоваться в дозировках, благополучно переносимых здоровыми клетками организма.

Директор по онкологическим исследованиям компании Сервье доктор Оливье Женест (Olivier Geneste) отметил, что проведенное доклиническое исследование и идентификация потенциального лекарственного препарата подтверждают потенциал выбора MCL1 в качестве терапевтической цели при лечении онкологических заболеваний.

Вещество S63845 было открыто в сотрудничестве с компанией Верналис, обладающей обширным исследовательским опытом, основанном на системном и структурном подходе. «Клинические исследования ингибитора белка MCL1 начнутся в ближайшее время и станут частью совместной работы компаний Сервье и Новартис», – подтвердил доктор Лессен, подчеркнув, что результаты исследования продемонстрировали необходимость дальнейшей разработки нового класса онкологических препаратов, называемых BH3-миметиками. BH3-миметики ингибируют группу белков, известных как регуляторы апоптоза BCL-2», - поясняет он. «MCL1 также является членом этого семейства белков, и угнетение его активности стимулирует процесс апоптоза. Ученые Института Уолтера и Элизы Холл обнаружили роль семейства белков BCL-2 в развитии рака более 28 лет назад, а ключевую роль MCL1 в поддержании митотической активности раковых клеток – четыре года назад», – заключил Гийом Лессен.

Данное исследование было проведено в партнерстве со специалистами компании Сервье и при финансовой поддержке Национального совета Австралии по здоровью и медицинским исследованиям (National Health and Medical Research Council of Australia), Общества лейкемии и лимфомы (США) (the Leukemia and Lymphoma Society, US), Совета по борьбе с раком штата Виктория, Австралия (Cancer Council Victoria), Фонда по борьбе с лейкемией имени Кэй Кендалл (the Kay Kendall Leukemia Fund), Агентства по изучению рака штата Виктория, Австралия (Victorian Cancer Agency), Австралийского фонда исследований в области онкологии (Australian Cancer Research Foundation), Государственной системы управления инфраструктурой штата Виктория, Австралия (the Victorian Government Operational Infrastructure Scheme), а также г-на Энтони Редстоуна (Anthony Redstone).

Институт Уолтера и Элизы Холл является ведущим исследовательским учреждением в рамках Комплексного Центра по лечению онкологических заболеваний штата Виктория, Австралия (Victorian Comprehensive Cancer Centre), объединения ведущих больниц и исследовательских центров штата, созданных для борьбы с онкологическими заболеваниями.

Компания Сервье

Сервье - международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда. Штаб-квартира расположена во Франции. Компания имеет представительства в 148 странах мира, а общая численность сотрудников составляет более 21 200 человек. Годовой оборот Сервье в 2015 году составил 3,9 миллиардов евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: кардиология, онкология, диабетология, нейропсихиатрия, ревматология, а также в сфере производства высококачественных дженериков. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие.

В долгосрочной перспективе Сервье стремится занять ведущие позиции в области разработки лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний. На данный момент ведутся клинические исследования девяти молекулярных соединений, нацеленных на борьбу с раком желудка, раком легких, прочими солидными опухолями, а также различными формами лейкемии и лимфомы. Инновационные разработки в области онкологии ведутся совместно с партнерами компании по всему миру и охватывают широкий спектр технологий, таких как цитотоксические, проапоптозные, клеточные, а также таргетную терапию и иммунотерапию.

Читать источник

 

 

 

 

Произведенные в Москве фармпрепараты обеспечат потребности более 15% российских ВИЧ-инфицированных пациентов 
 
Место: Москва, Россия 
Дата:  17 июня 2016 года

Препараты, которые будут производиться на территории Новой Москвы компанией "Сердикс", обеспечат терапией более 15% российских ВИЧ-инфицированных пациентов, сообщили в пятницу "Интерфаксу" в департаменте науки, промышленной политики и предпринимательства столицы.

В нем рассказали, что перспективы развития производства компании в ходе Петербургского экономического форума обсудили заместитель мэра Москвы Наталья Сергунина и руководство компаний "ГлаксоСмитКляйн", ViiV Healthcare и "Сердикс".

Стороны обсудили реализацию соглашения, заключенного ViiV Healthcare и "Сердикс", согласно которому на базе фармацевтического производственного комплекса "Сердикс" (подразделение международной компании "Сервье") на территории Новой Москвы будет запущена современная высокотехнологичная линия по выпуску инновационного препарата компании ViiV Healthcare (участник фармацевтического холдинга GlaxoSmithKline) для лечения ВИЧ-инфекции.

"Это будет производство полного цикла, благодаря чему стоимость лекарства не будет зависеть от макроэкономической ситуации. Линия будет запущена уже в сентябре текущего года, при этом коммерческое производство препарата начнется в конце 2017 года. После выхода нового производства на проектную мощность оно обеспечит более 15% российских ВИЧ-инфицированных пациентов современной доступной терапией", - сообщили в департаменте.

"Поддержка города может существенно увеличить возможности по развитию производственной базы этого социально значимого комплекса", - процитировали в департаменте Н.Сергунину. По ее словам, "компания "Сердикс" уже подала заявку на получение статуса промышленного комплекса. Этот статус позволит уменьшить нагрузку по региональным налогам до 17%. При этом компания "Сервье" заключила соглашение о локализации выпуска продукции партнера впервые в своей истории.

Н.Сергунина подчеркнула, что "этот факт свидетельствует о доверии к Москве как к площадке для глубокой научно-производственной кооперации, где есть все необходимые ресурсы - от высококвалифицированных кадров до комфортной бизнес-среды и эффективного диалога предпринимателей с властью".

Источник: ИНТЕРФАКС 

 

 

 

Сотрудничество ООО «Сердикс» и ViiV Healthcare: важный шаг на пути развития контрактного производства 

Место: Москва, Россия 
Дата:  26 мая 2016 года

В Москве состоялась пресс-конференция, целью которой было формализовать будущий контракт по локализации, производственному трансферу и производству инновационного препарата на территории ООО «Сердикс». Рено Бессьер, Генеральный директор завода Сердикс, и Борис Чарчян, Генеральный директор ViiV Россия, подписали соглашение, которое открывает для нашего российского завода новые перспективы развития бизнеса!

Читать источник

 

 

ОПУБЛИКОВАНЫ РЕКОМЕНДАЦИИ PRAC ПО ПРИМЕНЕНИЮ ФУЗАФУНГИНСОДЕРЖАЩИХ ПРЕПАРАТОВ

Дата: 31 марта 2016 года

Координационная Группа по процедуре Взаимного Признания и Децентрализованной Процедуре (CMDh), входящая в состав Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), поддержала рекомендации Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) от февраля 2016 года и вынесла решение о прекращении действия регистрационных удостоверений для лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин.

В соответствии с позицией CMDh компания «Лаборатории Сервье» приступила к процедуре прекращения обращения на рынке России лекарственного препарата Биопарокс®

Читать подробнее

  

 

 

FDA одобряет Кораксан для пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Место: Сюрен, Франция
Дата:  16 апреля 2015 года
 
Первый пероральный препарат, для лечения хронической сердечной недостаточности, одобренный FDA за последние 10 лет

Сегодня компания Сервье объявила о том, что компания Amgen, обладатель коммерческих прав на ивабрадин (PROCORALAN®) в США, 15 апреля 2015 года получила разрешение от Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) на реализацию продукта под торговым названием CORLANOR®  для лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН).

В июле 2013 года компания Amgen приобрела коммерческие права в США на ивабрадин компании Сервье. По условиям соглашения, Сервье также получила Европейские права на продажу омекамтива мекарбила Amgen, сердечного миозин активатора, проходящего в настоящий момент 2 фазу исследований по сердечной недостаточности.

«Одобрение FDA ивабрадина знаменует важный шаг в общемировом признании данной молекулы, вышедшей из исследований компании Сервье, созданной для лечения сердечнососудистых заболеваний (включая ХСН), которые все еще являются основными проблемами общественного здравоохранения», заявил Эммануэль Канет, старший исполнительный вице-президент по исследованиям и развитию Сервье.

«Регистрация ивабрадина в США была осуществлена на базе исследований, проведенных компанией Сервье, в частности исследования SHIFT среди пациентов с сердечной недостаточностью. Исследование SHIFT было проведено в 37 странах, подтверждая способность команды Сервье по развитию работать по всему миру, в соответствии с высочайшими стандартами фармацевтической индустрии», отметила Изабелль Тюпинон Матье, директор центра инноваций сердечнососудистых заболеваний и метаболизма Сервье, вице-президент по исследованиям и развитию.

Паскаль Тушон, старший исполнительный вице-президент по научным взаимодействиям и бизнес-развитию, подчеркнул: «Mы гордимся тем, что наш партнер Amgen будет продавать продукт Сервье, ивабрадин, уже зарегистрированный нашей компанией в 104 странах, помогая таким образом американским пациентам получать пользу от данной молекулы, появившейся благодаря французским исследованиям»,  и продолжил следующим заключением: «Этот успех является заслуженной наградой за двухлетнее образцовое сотрудничество с компанией Amgen, в котором понятия комплементарности и создания совместных ценностей на пользу пациентов всегда были в центре внимания наших компаний».

О ивабрадине. Ивабрадин продается по всему миру по торговыми названиями: Прокоролан®, Коралан®, Кораксан®, Корлентор®  и Корланор®.

 

 

 

 

Группа Сервье сообщает о смерти президента - основателя компании доктора Жака Сервье

Место: Франция
Дата: 16 апреля 2014 года

Исследовательская группа Сервье и все её сотрудники с большой горечью узнали о смерти президента и основателя компании доктора Жака Сервье, который скончался сегодня у себя дома на 93-ем году жизни. Сила духа, мотивация и миссия этой выдающейся личности, чья вся жизнь была посвящена созданию инновационных лекарств, останутся жить в приоритетах компании, созданной им ровно 60 лет назад – научных исследованиях и человеческих ценностях. Доктор Сервье планировал долгосрочную устойчивость своей исследовательской группы, организовав её в форме Фонда в начале 1980-х гг. Будущая структура компании, её руководящие Директора и новый Президент будут вскоре объявлены согласно его распоряжениям.   

 

 

Сервье расширяет сотрудничество в области исследований

Лаборатория Сервье инвестирует 20 миллионов Евро в Институт Кюри.

В Лаборатории Сервье работает 3000 ученых, но половина ее деятельности по исследованиям и разработкам проводится через партнёрства Сотрудничество с институтом Кюри оказалось таким плодотворным, что лаборатория Сервье решила продлить его еще на три года с дополнительным вложением 20 миллионов евро. Работы, начатые в 2005 г., позволили выявить несколько новых  направлений исследований, которые являются перспективными для разработки лечения тех форм рака груди, для которых в настоящее время существует только лечение   классической химиотерапией. В одном из этих направлений у Сервье уже разработана молекула, которая сейчас находится на доклинической стадии.

«Продление договора позволит нам охарактеризовать другие объекты исследований, чтобы повысить наши шансы вывести продукт на рынок с помощью нескольких параллельных программ», - объясняет Паскаль Тушон , Директор по научному сотрудничеству и  развитию бизнеса компании Сервье. Онкология находится среди пяти интересующих компанию Сервье терапевтических направлений, к ним также относится лечение сердечно-сосудистых заболеваний, психоневрология, лечение диабета 2-го типа и ревматологических патологий.

В настоящее время компания Сервье имеет 13 препаратов на клинической фазе, в том числе 5 в области онкологии ( находятся на фазе 1 и 2). Учитывая небольшой размер компании, Сервье  вкладывает более 25% своего торгового оборота в исследования и разработки (800 млн. евро в 2012 г.), т.е. почти в два раза больше, чем крупнейшие компании этого сектора. Хотя в самой Лаборатории Сервье  работает 3000 ученых, она также  широко прибегает к внешнему сотрудничеству.

«Половина нашей деятельности по исследованиям и разработкам выполняется в форме партнерства», - объясняет Паскаль Тушон. Поворот в сторону биотехнологий в 2010 г. Лаборатория совершила поворот в сторону биотехнологий, открыв исследовательский центр на Круасси-сюр-Сен. Также были заключены  новые соглашения  по  технологиям или продуктам  с компаниями данной отрасли. Среди ее партнеров такие французские предприятия, как Hybrigenics, а также бельгийская компания Galapagos (артроз) и британская Vernalis) (онкология). На другом берегу Атлантического океана компания Сервье сотрудничает  с компаниями Amgen (сердечно-сосудистые заболевания), Intercept (диабет) и Pharmacyclics.